- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01334372
Intensive ambulante Behandlung für suizidgefährdete Veteranen (CAMS)
12. April 2011 aktualisiert von: VA Eastern Colorado Health Care System
Intensive ambulante Behandlung von Suizidveteranen: Eine randomisierte klinische Studie und Machbarkeitsuntersuchung
Bei dieser Untersuchung handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie, die in einer ambulanten VA-Behandlungsumgebung durchgeführt wird.
Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der Implementierung einer neuartigen Art der Arbeit mit suizidgefährdeten Patienten, dem Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS), zu testen.
Der Hauptzweck des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, festzustellen, ob es möglich ist, Kliniker, die in der Mental Health Clinic am Denver VA Medical Center (VAMC) arbeiten, darin zu schulen, diesen therapeutischen Rahmen zu nutzen.
Dieses Projekt ist äußerst zeitgemäß im Hinblick auf die Erwartungen an zukünftige erhöhte klinische Anforderungen bei potenziell risikoreichen Veteranen der Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF), die in den kommenden Jahren möglicherweise selbstmörderisch werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- Visn 19 Mirecc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Suizidalität wurde während des regulären Aufnahmegesprächs für psychische Gesundheit oder zum Zeitpunkt der Aufnahme bestätigt.
- Über 18 Jahre alt.
- Neue oder wiederkehrende Patienten im VA MHC.
- Wohnen in der größeren Metropolregion Denver während der Dauer der Behandlung.
- Bereit, zu anderen Zeiten als den geplanten Therapieterminen zum ECHCS Denver VAMC zu reisen, um Nachuntersuchungsmaßnahmen abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Psychose, die die Fähigkeit einer Person zur Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen würde.
- Drohende Suizidalität mit der Notwendigkeit eines sofortigen psychiatrischen Krankenhausaufenthaltes, wie oben im Abschnitt „Hintergrund“ definiert, zum Zeitpunkt der MH-Einnahme.
- Derzeitiger unfreiwilliger Status für einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt.
- Unfähigkeit, angemessen auf Fragen zum Verfahren der Einwilligung nach Aufklärung zu antworten. Siehe Abschnitt „Besondere Einwilligungsfragen“ weiter unten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die ambulante Versorgung „Treatment as Usual“ (TAU) besteht aus bestehenden ambulanten klinischen Praxen, die in der Klinik für psychische Gesundheit genutzt werden.
|
|
|
Experimental: CAMS
Erstens steht Suizidalität, wie oben erläutert, im Mittelpunkt der Behandlung und nicht eines von vielen behandelten Symptomen.
Zweitens liegt der Schwerpunkt auf der Zusammenarbeit von Patient und Therapeut bei der Behandlung und nicht darauf, dass der Therapeut den Therapiefortschritt diktiert.
Über diese beiden Grundprinzipien hinaus steht es jedem Therapeuten frei, seine aktuellen klinischen Fähigkeiten zur Durchführung einer Psychotherapie einzusetzen.
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Erstens steht Suizidalität, wie oben erläutert, im Mittelpunkt der Behandlung und nicht eines von vielen behandelten Symptomen.
Zweitens liegt der Schwerpunkt auf der Zusammenarbeit von Patient und Therapeut bei der Behandlung und nicht darauf, dass der Therapeut den Therapiefortschritt diktiert.
Über diese beiden Grundprinzipien hinaus steht es jedem Therapeuten frei, seine aktuellen klinischen Fähigkeiten zur Durchführung einer Psychotherapie einzusetzen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa A Brenner, PhD, Visn 19 Mirecc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-1058
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