Objem ropivakainu pro ultrazvukem naváděný retrográdní infraklavikulární blok brachiálního plexu
12. dubna 2011 aktualizováno: Beijing Jishuitan Hospital
Retrográdní blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu se ukázala jako efektivní a bezpečný přístup.
Ultratime průvodce v reálném čase usnadní úspěšnou blokádu periferních nervů.
Účelem této studie bylo určit středně účinný objem potřebný k vytvoření účinné retrográdní infraklavikulární blokády pomocí ultrazvukové (US) naváděné techniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Třicet dospělých, kteří podstoupili elektivní operaci horní končetiny, dostalo retrográdní infraklavikulární blokádu vedenou US.
Počáteční koncentrace injikovaného 0,5% ropivakainu byla 30 ml, která se následně měnila v poměru 1:1,2 pro každého po sobě jdoucího pacienta podle odpovědi předchozího pacienta.
Střední efektivní objem (EV50) byl stanoven pomocí Dixonovy a Masseyovy metody nahoru a dolů.
Efektivní objem u 95 % pacientů (EV95) byl vypočten pomocí probitové regrese.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Operace volených horních končetin
- BMI 17~30kg/m2
- ASA I/II
Kritéria vyloučení:
- Infekce v místě vpichu
- Sepse
- Koagulační dysfunkce
- Obrna bráničního nervu
- Pneumotorax
- Obrna recidivujícího laryngeálního nervu
- Zlomenina klíční kosti v kombinaci s poškozením nervů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: objemová titrace ropivakainu
|
počáteční koncentrace: 30 ml, následně se měnila v poměru 1:1,2 pro každého po sobě jdoucího pacienta podle odpovědi předchozího pacienta, dokud nebylo dokončeno 5 cyklů nahoru a dolů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS inervované oblasti brachiálního plexu
Časové okno: 20 minut
|
účinek a vedlejší účinky současného blokového přístupu pro brachiální plexus.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
středně účinný objem ropivakainu
Časové okno: asi 2 měsíce
|
Počáteční koncentrace injikovaného 0,5% ropivakainu byla 30 ml, která se následně měnila v poměru 1:1,2 pro každého po sobě jdoucího pacienta podle odpovědi předchozího pacienta.
Střední efektivní objem (EV50) byl stanoven pomocí Dixonovy a Masseyovy metody nahoru a dolů.
EV95 byla vypočtena pomocí probitové regrese.
|
asi 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JSTMZ.2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .