Ropivacaïnevolume voor echogeleide retrograde infraclaviculaire brachiale plexusblokkade
12 april 2011 bijgewerkt door: Beijing Jishuitan Hospital
Het retrograde infraclaviculaire brachiale plexusblok is een effectieve en veilige benadering gebleken.
Realtime echografiegids zal een succesvolle perifere zenuwblokkade vergemakkelijken.
Het doel van deze studie was om het gemiddelde effectieve volume te bepalen dat nodig is om een effectief retrograde infraclaviculair blok te produceren met behulp van een echogeleide techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig volwassenen die een electieve operatie aan de bovenste ledematen ondergingen, kregen een door de VS geleid retrograde infraclaviculair blok.
De initiële concentratie van 0,5% ropivacaïne die werd geïnjecteerd was 30 ml, die vervolgens werd gevarieerd in een verhouding van 1:1,2 voor elke opeenvolgende patiënt volgens de respons van de vorige patiënt.
Het gemiddelde effectieve volume (EV50) werd bepaald met behulp van de Dixon en Massey up-and-down methode.
Het effectieve volume bij 95% van de patiënten (EV95) werd berekend met behulp van probitregressie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verkozen operaties aan de bovenste ledematen
- BMI 17~30kg/m2
- ASA I/II
Uitsluitingscriteria:
- Infectie op de injectieplaats
- Sepsis
- Coagulatie disfunctie
- Verlamming van de nervus phrenicus
- Pneumothorax
- Terugkerende laryngale zenuwverlamming
- Sleutelbeenbreuk gecombineerd met zenuwbeschadiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: volumetitratie van ropivacaïne
|
initiële concentratie: 30 ml, vervolgens gevarieerd in een verhouding van 1: 1,2 voor elke opeenvolgende patiënt volgens de respons van de vorige patiënt, tot 5 op-en-neer-cycli zijn voltooid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS van plexus brachialis geïnnerveerd gebied
Tijdsspanne: 20 minuten
|
effect en bijwerkingen van de huidige blokaanpak voor plexus brachialis.
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddeld effectief ropivacaïnevolume
Tijdsspanne: ongeveer 2 maanden
|
De initiële concentratie van 0,5% ropivacaïne die werd geïnjecteerd was 30 ml, die vervolgens werd gevarieerd in een verhouding van 1:1,2 voor elke opeenvolgende patiënt volgens de respons van de vorige patiënt.
Het gemiddelde effectieve volume (EV50) werd bepaald met behulp van de Dixon en Massey up-and-down methode.
EV95 werd berekend met behulp van probitregressie.
|
ongeveer 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JSTMZ.2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .