Ropivakainvolym för ultraljudsstyrd retrograd infraklavikulär plexus brachialblock
12 april 2011 uppdaterad av: Beijing Jishuitan Hospital
Det retrograda infraclavicular plexus brachialis blocket har visat sig vara ett effektivt och säkert tillvägagångssätt.
Ultraljudsguide i realtid kommer att underlätta ett framgångsrikt perifert nervblock.
Syftet med denna studie var att bestämma den medium effektiva volymen som krävs för att producera ett effektivt retrograd infraklavikulärt block med hjälp av en ultraljuds (US)-vägd teknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio vuxna som genomgick elektiv operation av övre extremiteterna fick ett USA-styrt retrograd infraklavikulärt block.
Den initiala koncentrationen av 0,5 % ropivakain som injicerades var 30 ml, som därefter varierades i förhållandet 1:1,2 för varje påföljande patient i enlighet med svaret från föregående patient.
Den medeleffektiva volymen (EV50) bestämdes med hjälp av Dixon och Massey upp-och-ned-metoden.
Den effektiva volymen hos 95 % av patienterna (EV95) beräknades med probit-regression.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100035
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utvalda operationer i övre extremiteter
- BMI 17~30kg/m2
- ASA I/II
Exklusions kriterier:
- Infektion på injektionsstället
- Sepsis
- Koagulationsdysfunktion
- Frenisk nerv pares
- Pneumothorax
- Återkommande larynxnervpares
- Nyckelbensfraktur kombinerat med nervskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ropivakain volymtitrering
|
initial koncentration: 30 ml, därefter varierad i förhållandet 1:1,2 för varje påföljande patient i enlighet med svaret från föregående patient, tills 5 upp-och-ned-cykler slutförts.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VAS av plexus brachialis innerverat område
Tidsram: 20 minuter
|
effekt och biverkningar av föreliggande blockeringsmetod för plexus brachialis.
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
medel effektiv ropivakainvolym
Tidsram: ca 2 månader
|
Den initiala koncentrationen av 0,5 % ropivakain som injicerades var 30 ml, som därefter varierades i förhållandet 1:1,2 för varje påföljande patient i enlighet med svaret från föregående patient.
Den medeleffektiva volymen (EV50) bestämdes med hjälp av Dixon och Massey upp-och-ned-metoden.
EV95 beräknades med probit-regression.
|
ca 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2011
Första postat (Uppskatta)
13 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2011
Senast verifierad
1 februari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JSTMZ.2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .