- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01334619
Ropivakaiinivolyymi ultraääniohjattavaan retrogradiseen infraklavikulaariseen olkavarsipleksusblokkiin
tiistai 12. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Beijing Jishuitan Hospital
Retrogradinen infraclavicular brachial plexus blokkaus on osoittautunut tehokkaaksi ja turvalliseksi menetelmäksi.
Reaaliaikainen ultraääniopas helpottaa onnistuneen perifeerisen hermoston tukoksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää keskitehoinen tilavuus, joka tarvitaan tehokkaan retrogradisen infraklavikulaarisen tukoksen tuottamiseksi ultraääni (US) -ohjatulla tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä aikuista, joille tehtiin elektiivinen yläraajan leikkaus, sai US-ohjatun retrogradisen infraklavikulaarisen salpauksen.
Injektoidun 0,5 %:n ropivakaiinin alkupitoisuus oli 30 ml, jota vaihdettiin sen jälkeen suhteessa 1:1,2 jokaiselle peräkkäiselle potilaalle edellisen potilaan vasteen mukaan.
Keskitehoinen tilavuus (EV50) määritettiin käyttämällä Dixonin ja Masseyn ylös ja alas -menetelmää.
Tehokas tilavuus 95 %:lla potilaista (EV95) laskettiin käyttämällä probit-regressiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitut yläraajojen leikkaukset
- BMI 17-30kg/m2
- ASA I/II
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio pistoskohdassa
- Sepsis
- Koagulaatiohäiriö
- Frenic hermo halvaus
- Pneumothorax
- Toistuva kurkunpään hermovamma
- Solisluun murtuma yhdistettynä hermovaurioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ropivakaiinin tilavuustitraus
|
alkupitoisuus: 30 ml, vaihdettiin sen jälkeen suhteessa 1:1,2 kullekin peräkkäiselle potilaalle edellisen potilaan vasteen mukaan, kunnes 5 ylös- ja alas-sykliä oli suoritettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brachial plexus hermotun alueen VAS
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
nykyisen lohkolähestymistavan vaikutus ja sivuvaikutukset olkapääpunokseen.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskitehoinen ropivakaiinitilavuus
Aikaikkuna: noin 2 kuukautta
|
Injektoidun 0,5 %:n ropivakaiinin alkupitoisuus oli 30 ml, jota vaihdettiin sen jälkeen suhteessa 1:1,2 jokaiselle peräkkäiselle potilaalle edellisen potilaan vasteen mukaan.
Keskitehoinen tilavuus (EV50) määritettiin käyttämällä Dixonin ja Masseyn ylös ja alas -menetelmää.
EV95 laskettiin käyttämällä probit-regressiota.
|
noin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSTMZ.2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .