Ropivacaine volumen til ultralydsstyret retrograd infraclavicular brachial plexus blok
12. april 2011 opdateret af: Beijing Jishuitan Hospital
Den retrograde infraclavicular plexus brachialis blok har vist sig at være en effektiv og sikker tilgang.
Ultralydsguide i realtid vil lette en vellykket perifer nerveblok.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme det medium effektive volumen, der kræves for at producere en effektiv retrograd infraclavikulær blok ved hjælp af en ultralyds (US)-guidet teknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive voksne, der gennemgik elektiv operation af øvre lemmer, modtog en amerikansk-styret retrograd infraclavikulær blokering.
Den indledende koncentration af 0,5 % ropivacain injiceret var 30 ml, som efterfølgende blev varieret i et forhold på 1:1,2 for hver på hinanden følgende patient i henhold til den tidligere patients respons.
Det medium effektive volumen (EV50) blev bestemt ved hjælp af Dixon og Massey op-og-ned-metoden.
Det effektive volumen hos 95 % af patienterne (EV95) blev beregnet ved hjælp af probit-regression.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100035
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgte overekstremitetsoperationer
- BMI 17~30kg/m2
- ASA I/II
Ekskluderingskriterier:
- Infektion på injektionsstedet
- Sepsis
- Koagulationsdysfunktion
- Frenisk nerve parese
- Pneumothorax
- Tilbagevendende larynxnerveparese
- Kravbensbrud kombineret med nerveskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ropivacain volumen titrering
|
initial koncentration: 30 ml, efterfølgende varieret i forholdet 1:1,2 for hver på hinanden følgende patient i henhold til responsen fra den foregående patient, indtil 5 op-og-ned-cyklusser er afsluttet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS af plexus brachialis innerveret område
Tidsramme: 20 minutter
|
effekt og bivirkninger af den nuværende blokeringsmetode for plexus brachialis.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
medium effektivt ropivacainvolumen
Tidsramme: omkring 2 måneder
|
Den indledende koncentration af 0,5 % ropivacain injiceret var 30 ml, som efterfølgende blev varieret i et forhold på 1:1,2 for hver på hinanden følgende patient i henhold til den tidligere patients respons.
Det medium effektive volumen (EV50) blev bestemt ved hjælp af Dixon og Massey op-og-ned-metoden.
EV95 blev beregnet ved hjælp af probit-regression.
|
omkring 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2011
Først opslået (Skøn)
13. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2011
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JSTMZ.2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med passende volumen af 0,5% ropivacain
-
Zealand University HospitalAfsluttet