Volume di ropivacaina per blocco del plesso brachiale infraclavicolare retrogrado ecoguidato
12 aprile 2011 aggiornato da: Beijing Jishuitan Hospital
Il blocco del plesso brachiale infraclavicolare retrogrado si è dimostrato un approccio efficace e sicuro.
La guida ecografica in tempo reale faciliterà il successo del blocco dei nervi periferici.
Lo scopo di questo studio era determinare il volume effettivo medio necessario per produrre un efficace blocco infraclavicolare retrogrado utilizzando una tecnica guidata da ultrasuoni (US).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta adulti sottoposti a chirurgia elettiva dell'arto superiore hanno ricevuto un blocco sottoclavicolare retrogrado ecoguidato.
La concentrazione iniziale di ropivacaina allo 0,5% iniettata era di 30 ml, successivamente variata in un rapporto di 1: 1,2 per ogni paziente consecutivo in base alla risposta del paziente precedente.
Il volume medio efficace (EV50) è stato determinato utilizzando il metodo up-and-down di Dixon e Massey.
Il volume effettivo nel 95% dei pazienti (EV95) è stato calcolato utilizzando la regressione probit.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operazioni elette degli arti superiori
- IMC 17~30 kg/m2
- ASSA I/II
Criteri di esclusione:
- Infezione al sito di iniezione
- Sepsi
- Disfunzione della coagulazione
- Paralisi del nervo frenico
- Pneumotorace
- Paralisi ricorrente del nervo laringeo
- Frattura della clavicola combinata con danni ai nervi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Titolazione del volume di ropivacaina
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concentrazione iniziale: 30 ml, successivamente variata in rapporto 1:1,2 per ogni paziente consecutivo secondo la risposta del paziente precedente, fino al completamento di 5 cicli up-and-down.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS dell'area innervata del plesso brachiale
Lasso di tempo: 20 minuti
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effetto ed effetti collaterali del presente approccio a blocchi per il plesso brachiale.
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume medio efficace di ropivacaina
Lasso di tempo: circa 2 mesi
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La concentrazione iniziale di ropivacaina allo 0,5% iniettata era di 30 ml, successivamente variata in un rapporto di 1: 1,2 per ogni paziente consecutivo in base alla risposta del paziente precedente.
Il volume medio efficace (EV50) è stato determinato utilizzando il metodo up-and-down di Dixon e Massey.
EV95 è stato calcolato utilizzando la regressione probit.
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circa 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
13 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JSTMZ.2
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