超音波ガイド下逆行性鎖骨下腕神経叢ブロック用のロピバカイン ボリューム
2011年4月12日 更新者：Beijing Jishuitan Hospital
逆行性鎖骨下腕神経叢ブロックは効果的かつ安全なアプローチであることが証明されています。
リアルタイムの超音波ガイドにより、末梢神経ブロックの成功が促進されます。
この研究の目的は、超音波 (US) ガイド下技術を使用して効果的な逆行性鎖骨下ブロックを生成するために必要な媒体有効量を決定することでした。
調査の概要
詳細な説明
待機的上肢手術を受ける成人 30 名が、米国のガイド下で逆行性鎖骨下ブロックを受けました。
注射された０．５％ロピバカインの初期濃度は３０ｍｌであり、その後、前の患者の反応に応じて、連続する患者ごとに１：１．２の比率で変化させた。
培地有効量 (EV50) は、Dixon and Massey のアップ アンド ダウン法を使用して決定されました。
患者の 95% における有効量 (EV95) は、プロビット回帰を使用して計算されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100035
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択された上肢手術
- BMI 17~30kg/m2
- ASA I/II
除外基準:
- 注射部位の感染
- 敗血症
- 凝固機能障害
- 横隔神経麻痺
- 気胸
- 反回神経麻痺
- 神経損傷を伴う鎖骨骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ロピバカインの容量滴定
|
初期濃度: 30 ml、その後、5 回の上下サイクルが完了するまで、前の患者の反応に応じて、連続する患者ごとに 1:1.2 の比率で変化させました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腕神経叢神経支配領域のVAS
時間枠：20分
|
腕神経叢に対する本発明のブロックアプローチの効果と副作用。
|
20分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中程度の有効ロピバカイン量
時間枠：約2ヶ月
|
注射された０．５％ロピバカインの初期濃度は３０ｍｌであり、その後、前の患者の反応に応じて、連続する患者ごとに１：１．２の比率で変化させた。
培地有効量 (EV50) は、Dixon and Massey のアップ アンド ダウン法を使用して決定されました。
EV95 はプロビット回帰を使用して計算されました。
|
約2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaoguang Zhang, MB、Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月12日
最終確認日
2010年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。