Объем ропивакаина для ретроградной блокады подключичного плечевого сплетения под ультразвуковым контролем
12 апреля 2011 г. обновлено: Beijing Jishuitan Hospital
Ретроградная подключичная блокада плечевого сплетения доказала свою эффективность и безопасность.
Ультразвуковой гид в реальном времени облегчит успешную блокаду периферических нервов.
Целью данного исследования было определение среднего эффективного объема, необходимого для выполнения эффективной ретроградной подключичной блокады с использованием методики под ультразвуковым (УЗИ) контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцати взрослым, перенесшим плановую операцию на верхних конечностях, была проведена ретроградная подключичная блокада под контролем УЗИ.
Начальная концентрация вводимого 0,5% ропивакаина составляла 30 мл, которая впоследствии варьировалась в соотношении 1:1,2 для каждого последующего пациента в соответствии с реакцией предыдущего пациента.
Эффективный объем среды (EV50) определяли с использованием метода Диксона и Масси.
Эффективный объем у 95% пациентов (EV95) рассчитывали с использованием пробит-регрессии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Избранные операции на верхних конечностях
- ИМТ 17~30кг/м2
- АСА I/II
Критерий исключения:
- Инфекция в месте инъекции
- Сепсис
- Коагуляционная дисфункция
- Паралич диафрагмального нерва
- Пневмоторакс
- Возвратный паралич гортанного нерва
- Перелом ключицы в сочетании с повреждением нерва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: титрование объема ропивакаина
|
исходная концентрация: 30 мл, впоследствии менялась в соотношении 1:1,2 для каждого последующего пациента в соответствии с реакцией предыдущего пациента, пока не было выполнено 5 циклов вверх-вниз.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ области иннервации плечевого сплетения
Временное ограничение: 20 минут
|
эффект и побочные эффекты настоящего блока доступа для плечевого сплетения.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средний эффективный объем ропивакаина
Временное ограничение: около 2 месяцев
|
Начальная концентрация вводимого 0,5% ропивакаина составляла 30 мл, которая впоследствии варьировалась в соотношении 1:1,2 для каждого последующего пациента в соответствии с реакцией предыдущего пациента.
Эффективный объем среды (EV50) определяли с использованием метода Диксона и Масси.
EV95 рассчитывали с использованием пробит-регрессии.
|
около 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JSTMZ.2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .