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Volume de ropivacaïne pour bloc rétrograde sous-claviculaire du plexus brachial échoguidé

12 avril 2011 mis à jour par: Beijing Jishuitan Hospital
Le bloc rétrograde du plexus brachial sous-claviculaire s'est avéré être une approche efficace et sûre. Le guide échographique en temps réel facilitera la réussite d'un bloc nerveux périphérique. Le but de cette étude était de déterminer le volume effectif moyen requis pour produire un bloc sous-claviculaire rétrograde efficace en utilisant une technique guidée par ultrasons (US).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Trente adultes subissant une chirurgie élective du membre supérieur ont reçu un bloc sous-claviculaire rétrograde sous échographie. La concentration initiale de ropivacaïne à 0,5 % injectée était de 30 ml, qui a ensuite été modulée dans un rapport de 1 : 1,2 pour chaque patient consécutif en fonction de la réponse du patient précédent. Le volume effectif moyen (EV50) a été déterminé à l'aide de la méthode ascendante et descendante de Dixon et Massey. Le volume effectif chez 95 % des patients (EV95) a été calculé par régression probit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100035
        • Beijing Jishuitan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Opérations élues du membre supérieur
  • IMC 17~30kg/m2
  • ASA I/II

Critère d'exclusion:

  • Infection au point d'injection
  • État septique
  • Trouble de la coagulation
  • Paralysie du nerf phrénique
  • Pneumothorax
  • Paralysie du nerf laryngé récurrent
  • Fracture de la clavicule associée à des lésions nerveuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: titrage du volume de ropivacaïne
concentration initiale : 30 ml, ensuite variée dans un rapport de 1 : 1,2 pour chaque patient consécutif en fonction de la réponse du patient précédent, jusqu'à ce que 5 cycles de va-et-vient soient effectués.
Autres noms:
  • Naropine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA de la zone innervée du plexus brachial
Délai: 20 minutes
effet et effets secondaires de la présente approche par bloc pour le plexus brachial.
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume efficace moyen de ropivacaïne
Délai: environ 2 mois
La concentration initiale de ropivacaïne à 0,5 % injectée était de 30 ml, qui a ensuite été modulée dans un rapport de 1 : 1,2 pour chaque patient consécutif en fonction de la réponse du patient précédent. Le volume effectif moyen (EV50) a été déterminé à l'aide de la méthode ascendante et descendante de Dixon et Massey. L'EV95 a été calculée à l'aide d'une régression probit.
environ 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2011

Première publication (Estimation)

13 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2011

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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