- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01334619
Volume de ropivacaïne pour bloc rétrograde sous-claviculaire du plexus brachial échoguidé
12 avril 2011 mis à jour par: Beijing Jishuitan Hospital
Le bloc rétrograde du plexus brachial sous-claviculaire s'est avéré être une approche efficace et sûre.
Le guide échographique en temps réel facilitera la réussite d'un bloc nerveux périphérique.
Le but de cette étude était de déterminer le volume effectif moyen requis pour produire un bloc sous-claviculaire rétrograde efficace en utilisant une technique guidée par ultrasons (US).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente adultes subissant une chirurgie élective du membre supérieur ont reçu un bloc sous-claviculaire rétrograde sous échographie.
La concentration initiale de ropivacaïne à 0,5 % injectée était de 30 ml, qui a ensuite été modulée dans un rapport de 1 : 1,2 pour chaque patient consécutif en fonction de la réponse du patient précédent.
Le volume effectif moyen (EV50) a été déterminé à l'aide de la méthode ascendante et descendante de Dixon et Massey.
Le volume effectif chez 95 % des patients (EV95) a été calculé par régression probit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Opérations élues du membre supérieur
- IMC 17~30kg/m2
- ASA I/II
Critère d'exclusion:
- Infection au point d'injection
- État septique
- Trouble de la coagulation
- Paralysie du nerf phrénique
- Pneumothorax
- Paralysie du nerf laryngé récurrent
- Fracture de la clavicule associée à des lésions nerveuses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: titrage du volume de ropivacaïne
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concentration initiale : 30 ml, ensuite variée dans un rapport de 1 : 1,2 pour chaque patient consécutif en fonction de la réponse du patient précédent, jusqu'à ce que 5 cycles de va-et-vient soient effectués.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EVA de la zone innervée du plexus brachial
Délai: 20 minutes
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effet et effets secondaires de la présente approche par bloc pour le plexus brachial.
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume efficace moyen de ropivacaïne
Délai: environ 2 mois
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La concentration initiale de ropivacaïne à 0,5 % injectée était de 30 ml, qui a ensuite été modulée dans un rapport de 1 : 1,2 pour chaque patient consécutif en fonction de la réponse du patient précédent.
Le volume effectif moyen (EV50) a été déterminé à l'aide de la méthode ascendante et descendante de Dixon et Massey.
L'EV95 a été calculée à l'aide d'une régression probit.
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environ 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2011
Première publication (Estimation)
13 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2011
Dernière vérification
1 février 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JSTMZ.2
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