Objętość ropiwakainy w blokadzie splotu ramiennego wstecznego podobojczykowego pod kontrolą USG
12 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Beijing Jishuitan Hospital
Wsteczna blokada splotu ramiennego podobojczykowego okazała się skuteczną i bezpieczną metodą.
Przewodnik USG w czasie rzeczywistym ułatwi skuteczną blokadę nerwów obwodowych.
Celem tego badania było określenie średniej skutecznej objętości wymaganej do wykonania skutecznej wstecznej blokady podobojczykowej przy użyciu techniki pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydziestu dorosłych poddanych planowej operacji kończyny górnej otrzymało blokadę podobojczykową wsteczną pod kontrolą USG.
Początkowe stężenie wstrzykniętej 0,5% ropiwakainy wynosiło 30 ml, które następnie zmieniano w stosunku 1:1,2 dla każdego kolejnego pacjenta zgodnie z odpowiedzią poprzedniego pacjenta.
Średnią objętość efektywną (EV50) określono metodą góra-dół Dixona i Masseya.
Efektywną objętość u 95% pacjentów (EV95) obliczono stosując regresję probitową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100035
- Beijing Jishuitan hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrane operacje kończyn górnych
- BMI 17~30kg/m2
- ASA I/II
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
- Posocznica
- Zaburzenia krzepnięcia
- Porażenie nerwu przeponowego
- Odma płucna
- Nawracające porażenie nerwu krtaniowego
- Złamanie obojczyka połączone z uszkodzeniem nerwów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: miareczkowanie objętości ropiwakainy
|
stężenie początkowe: 30 ml, następnie zmieniane w stosunku 1:1,2 dla każdego kolejnego pacjenta zgodnie z odpowiedzią poprzedniego pacjenta, aż do zakończenia 5 cykli w górę i w dół.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VAS obszaru unerwionego splotu ramiennego
Ramy czasowe: 20 minut
|
efekt i skutki uboczne obecnego podejścia blokowego splotu ramiennego.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
średnia skuteczna objętość ropiwakainy
Ramy czasowe: około 2 miesięcy
|
Początkowe stężenie wstrzykniętej 0,5% ropiwakainy wynosiło 30 ml, które następnie zmieniano w stosunku 1:1,2 dla każdego kolejnego pacjenta zgodnie z odpowiedzią poprzedniego pacjenta.
Średnią objętość efektywną (EV50) określono metodą góra-dół Dixona i Masseya.
EV95 obliczono stosując regresję probitową.
|
około 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JSTMZ.2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .