Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ropivakainvolum for ultralydveiledet retrograd infraklavikulær brachial pleksusblokk

12. april 2011 oppdatert av: Beijing Jishuitan Hospital
Den retrograde infraclavicular plexus brachial-blokken har vist seg å være en effektiv og sikker tilnærming. Sanntids ultralydguide vil lette en vellykket perifer nerveblokk. Hensikten med denne studien var å bestemme det middels effektive volumet som kreves for å produsere en effektiv retrograd infraklavikulær blokkering ved bruk av en ultralyd (US)-veiledet teknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 voksne som gjennomgikk elektiv kirurgi i øvre lemmer fikk en amerikansk-veiledet retrograd infraklavikulær blokkering. Startkonsentrasjonen av 0,5 % ropivakain injisert var 30 ml, som deretter ble variert i forholdet 1:1,2 for hver påfølgende pasient i henhold til responsen til den forrige pasienten. Det middels effektive volumet (EV50) ble bestemt ved bruk av Dixon og Massey opp-og-ned-metoden. Det effektive volumet hos 95 % av pasientene (EV95) ble beregnet ved bruk av probit-regresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100035
        • Beijing Jishuitan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valgte øvre ekstremitetsoperasjoner
  • BMI 17~30kg/m2
  • ASA I/II

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon på injeksjonsstedet
  • Sepsis
  • Koagulasjonsdysfunksjon
  • Frenisk nerveparese
  • Pneumotoraks
  • Tilbakevendende larynxnerveparese
  • Kravbensbrudd kombinert med nerveskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: volumtitrering av ropivakain
Fremgangsmåte: passende volum av 0,5 % ropivakain
startkonsentrasjon: 30 ml, deretter variert i forholdet 1:1,2 for hver påfølgende pasient i henhold til responsen til forrige pasient, inntil 5 opp-og-ned-sykluser fullført.
Andre navn:
  • Naropin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS av plexus brachialis innervert område
Tidsramme: 20 minutter
effekt og bivirkninger av den nåværende blokkeringsmetoden for plexus brachialis.
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
middels effektivt ropivakainvolum
Tidsramme: ca 2 måneder
Startkonsentrasjonen av 0,5 % ropivakain injisert var 30 ml, som deretter ble variert i forholdet 1:1,2 for hver påfølgende pasient i henhold til responsen til den forrige pasienten. Det middels effektive volumet (EV50) ble bestemt ved bruk av Dixon og Massey opp-og-ned-metoden. EV95 ble beregnet ved bruk av probit-regresjon.
ca 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2011

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JSTMZ.2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere