Volumen de ropivacaína para el bloqueo del plexo braquial infraclavicular retrógrado guiado por ecografía
12 de abril de 2011 actualizado por: Beijing Jishuitan Hospital
El bloqueo infraclavicular retrógrado del plexo braquial ha demostrado ser un abordaje eficaz y seguro.
La guía de ultrasonido en tiempo real facilitará un bloqueo nervioso periférico exitoso.
El propósito de este estudio fue determinar el volumen efectivo medio requerido para producir un bloqueo infraclavicular retrógrado efectivo utilizando una técnica guiada por ultrasonido (US).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta adultos sometidos a cirugía electiva de las extremidades superiores recibieron un bloqueo infraclavicular retrógrado guiado por ecografía.
La concentración inicial de ropivacaína al 0,5% inyectada fue de 30 ml, que posteriormente se varió en una proporción de 1:1,2 para cada paciente consecutivo según la respuesta del paciente anterior.
El volumen efectivo medio (EV50) se determinó utilizando el método up-and-down de Dixon y Massey.
El volumen efectivo en el 95% de los pacientes (EV95) se calculó mediante regresión probit.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100035
- Beijing Jishuitan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Operaciones elegidas de la extremidad superior
- IMC 17~30kg/m2
- ASA I/II
Criterio de exclusión:
- Infección en el lugar de la inyección
- Septicemia
- Disfunción de la coagulación
- Parálisis del nervio frénico
- Neumotórax
- Parálisis del nervio laríngeo recurrente
- Fractura de clavícula combinada con daño nervioso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: titulación de volumen de ropivacaína
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concentración inicial: 30 ml, posteriormente varió en una proporción de 1:1,2 para cada paciente consecutivo según la respuesta del paciente anterior, hasta completar 5 ciclos de subida y bajada.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVA del área inervada del plexo braquial
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Efecto y efectos secundarios del presente enfoque de bloqueo para el plexo braquial.
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de ropivacaína efectivo medio
Periodo de tiempo: alrededor de 2 meses
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La concentración inicial de ropivacaína al 0,5% inyectada fue de 30 ml, que posteriormente se varió en una proporción de 1:1,2 para cada paciente consecutivo según la respuesta del paciente anterior.
El volumen efectivo medio (EV50) se determinó utilizando el método up-and-down de Dixon y Massey.
EV95 se calculó mediante regresión probit.
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alrededor de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSTMZ.2
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