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Volume de Ropivacaína para Bloqueio do Plexo Braquial Infraclavicular Retrógrado Guiado por Ultrassom

12 de abril de 2011 atualizado por: Beijing Jishuitan Hospital
O bloqueio infraclavicular retrógrado do plexo braquial tem se mostrado uma abordagem eficaz e segura. O guia de ultrassom em tempo real facilitará um bloqueio de nervo periférico bem-sucedido. O objetivo deste estudo foi determinar o volume efetivo médio necessário para produzir um bloqueio infraclavicular retrógrado eficaz usando uma técnica guiada por ultrassom (US).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trinta adultos submetidos à cirurgia eletiva do membro superior receberam um bloqueio infraclavicular retrógrado guiado por US. A concentração inicial de ropivacaína a 0,5% injetada foi de 30 ml, variando posteriormente na proporção de 1:1,2 para cada paciente consecutivo de acordo com a resposta do paciente anterior. O volume efetivo médio (EV50) foi determinado pelo método up-and-down de Dixon e Massey. O volume efetivo em 95% dos pacientes (EV95) foi calculado usando regressão probit.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100035
        • Beijing Jishuitan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Operações eleitas da extremidade superior
  • IMC 17~30kg/m2
  • ASA I/II

Critério de exclusão:

  • Infecção no local da injeção
  • Sepse
  • Disfunção de Coagulação
  • Paralisia do nervo frênico
  • Pneumotórax
  • Paralisia do nervo laríngeo recorrente
  • Fratura da clavícula combinada com dano do nervo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: titulação de volume de ropivacaína
concentração inicial: 30 ml, posteriormente variada na proporção de 1:1,2 para cada paciente consecutivo de acordo com a resposta do paciente anterior, até completar 5 ciclos de subida e descida.
Outros nomes:
  • Naropin

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EVA da área inervada do plexo braquial
Prazo: 20 minutos
efeito e efeitos colaterais da presente abordagem de bloqueio para o plexo braquial.
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume eficaz médio de ropivacaína
Prazo: cerca de 2 meses
A concentração inicial de ropivacaína a 0,5% injetada foi de 30 ml, variando posteriormente na proporção de 1:1,2 para cada paciente consecutivo de acordo com a resposta do paciente anterior. O volume efetivo médio (EV50) foi determinado pelo método up-and-down de Dixon e Massey. EV95 foi calculado usando regressão probit.
cerca de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoguang Zhang, MB, Department of Anesthesiology, Beijing Jishuitan Hospital, Beijing, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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