Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D rotační CT angiogram s embolizačním vedením a CBCT při embolizaci prostatické tepny

1. června 2019 aktualizováno: Shivank Bhatia, University of Miami
Účelem této výzkumné studie je dozvědět se o tom, jak skenování počítačovou tomografií s kuželovým paprskem (rentgenové snímky pořízené z různých úhlů) spolupracují se softwarem navádějícím embolizaci (pomáhá lékaři vidět tepny, které vyživují prostatu), najít a vidět tepen v prostatě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Professional Arts Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je ve věku 50 až 79 let včetně
  • Pacienti podstupující embolizaci prostatické tepny pro BPH nebo retenci moči - Pacient podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s biopsií prokázanou rakovinou prostaty
  • Hmotnost pacienta > 300 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D angiogram + Emboguide
Účastníci obdrží CT 3D Emboguide s kuželovým paprskem: CT s kuželovým paprskem se softwarem Embolization Guidance (Emboguide) k identifikaci prostatických tepen a napomáhá endovaskulární navigaci projekcí 3D mapy prostatických tepen na živé skiaskopii, aby se odlišily od jiných. -cílová plavidla.
Přístroj: cone-beam CT 3D Emboguide
cone-beam CT se softwarem Embolization Guidance (Emboguide) k identifikaci prostatických tepen a napomáhání endovaskulární navigaci projekcí 3D cestovní mapy prostatických tepen na živé skiaskopii, aby bylo možné je odlišit od necílových cév.
Aktivní komparátor: Žádný 3D angiogram + Emboguide
Embolizace bude vedena standardním CT.
Přístroj: cone-beam CT 3D Emboguide
cone-beam CT se softwarem Embolization Guidance (Emboguide) k identifikaci prostatických tepen a napomáhání endovaskulární navigaci projekcí 3D cestovní mapy prostatických tepen na živé skiaskopii, aby bylo možné je odlišit od necílových cév.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na katetrizaci prostatické tepny
Časové okno: hodina 2

U případů používajících Emboguide to bude měřeno jako doba, od které je Emboguide zobrazena na skiaskopii v reálném čase do doby katetrizace prostatické tepny. Zobrazení Emboguide je navíc k zobrazení mapy angiogramu.

U kontrolních případů to bude měřeno jako doba, od které je angiogram zobrazen na živé skiaskopii, do doby katetrizace prostatické tepny.
hodina 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Siemens Corporation, Corporate Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shivank Bhatia, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20160589

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na cone-beam CT 3D Emboguide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit