Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační optimalizace okysličení tkání

20. února 2013 aktualizováno: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen

Intraoperační monitorování a optimalizace okysličení tkání u vysoce rizikových chirurgických pacientů pro redukci pooperačních komplikací: pilotní studie

Monitorování a optimalizace tkáňové oxygenace (StO2) u vysoce rizikových chirurgických pacientů a/nebo u vysoce rizikových chirurgických pacientů může snížit riziko pooperačních komplikací.

K tkáňové hypoxii dochází často během vysoce rizikových operací u vysoce rizikových pacientů. Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda algoritmus zaměřený na optimalizaci intraoperační oxygenace tkání snižuje perioperační komplikace i délku pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP LOS), 28denní mortalitu a délku mechanické ventilace u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • University Medical Center Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

. Velká elektivní operace

  • Věk nad 65 let se středně závažným funkčním omezením jednoho nebo více orgánových systémů
  • ASA klasifikace III nebo IV, tedy těžké srdeční, cévní, respirační nebo metabolické onemocnění vedoucí k závažnému funkčnímu omezení
  • Rutinní použití arteriálních a centrálních žilních linií
  • Plánovaný pooperační pobyt na JIP nebo PACU

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí souhlasu
  • akutní ischemie myokardu před zařazením
  • pacientům, kteří dostávají pouze paliativní léčbu
  • diseminovaná malignita
  • pacienti pravděpodobně nepřežijí déle než 6 hodin
  • urgentní chirurgie
  • transplantací
  • neurochirurgických pacientů
  • pacienti podstupující rozsáhlou operaci jater vyžadující léčbu nízkého CVP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: standardní péče
Data z InSPectra Monitor v kontrolní skupině budou pro zkoušejícího nepřístupná, protože to není součástí jeho každodenní lékařské praxe
Aktivní komparátor: Léčebná skupina,
Data poskytnutá monitorem budou k dispozici zkoušejícímu a budou použita k aplikaci optimalizačního protokolu
Přístroj: připojené k monitoru InSpectra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt perioperačních komplikací
Časové okno: během provozu
orgánová dysfunkce, SOFA skóre, troponin T, kreatinin, CRP
během provozu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IOTO-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Higkova riziková chirurgie

Klinické studie na připojené k monitoru InSpectra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit