组织氧合的术中优化
2013年2月20日 更新者：Prof.dr.T.W.L.Scheeren、University Medical Center Groningen
高危手术患者的术中监测和组织氧合优化以减少术后并发症：一项初步研究
监测和优化高危手术和/或高危手术患者的组织氧合 (StO2) 可能会降低术后并发症的风险。
高危患者在高危手术过程中经常发生组织缺氧。 研究人员想了解旨在优化术中组织氧合的算法是否可以减少这些患者的围手术期并发症以及重症监护病房 (ICU LOS) 住院时间、28 天死亡率和机械通气时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰
- University Medical Center Groningen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
.择期大手术
- 年龄超过 65 岁，一个或多个器官系统出现中度功能受限
- ASA III 级或 IV 级，即导致严重功能受限的严重心脏、血管、呼吸或代谢疾病
- 常规使用动脉和中央静脉管路
- 计划术后入住 ICU 或 PACU
排除标准：
- 拒绝同意
- 入组前急性心肌缺血
- 仅接受姑息治疗的患者
- 播散性恶性肿瘤
- 患者不太可能存活超过 6 小时
- 紧急手术
- 移植
- 神经外科病人
- 需要低 CVP 管理的广泛肝脏手术患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准护理
研究者将无法访问对照组中 InSPectra Monitor 的数据，因为这不是他们日常医疗实践的一部分
|
|
|
有源比较器：治疗组，
监测器提供的数据将可供研究者使用，并用于应用优化方案
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期并发症发生率
大体时间：操作过程中
|
器官功能障碍、SOFA 评分、肌钙蛋白 T、肌酐、CRP
|
操作过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr.、University Medical Center Groningen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月26日
首次发布 (估计)
2011年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月20日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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