Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna optymalizacja dotlenienia tkanek

20 lutego 2013 zaktualizowane przez: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen

Śródoperacyjne monitorowanie i optymalizacja natlenienia tkanek u pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka w celu zmniejszenia powikłań pooperacyjnych: badanie pilotażowe

Monitorowanie i optymalizacja utlenowania tkanek (StO2) w operacjach wysokiego ryzyka i/lub u pacjentów chirurgicznych wysokiego ryzyka może zmniejszyć ryzyko powikłań pooperacyjnych.

Niedotlenienie tkanek występuje często podczas operacji wysokiego ryzyka u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Badacze chcą sprawdzić, czy algorytm mający na celu optymalizację śródoperacyjnego utlenowania tkanek zmniejsza powikłania okołooperacyjne, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM LOS), 28-dniową śmiertelność i czas trwania wentylacji mechanicznej u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • University Medical Center Groningen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

. Duża planowana operacja

  • Wiek powyżej 65 lat z umiarkowanym ograniczeniem czynnościowym jednego lub więcej układów narządów
  • Klasyfikacja ASA III lub IV, tj. ciężka choroba serca, naczyń, układu oddechowego lub metaboliczna powodująca poważne ograniczenie czynnościowe
  • Rutynowe stosowanie cewników tętniczych i żył centralnych
  • Planowany pobyt pooperacyjny na OIT lub PACU

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody
  • ostre niedokrwienie mięśnia sercowego przed włączeniem do badania
  • pacjentów leczonych wyłącznie paliatywnie
  • rozsiana choroba nowotworowa
  • pacjenci prawdopodobnie nie przeżyją dłużej niż 6 godzin
  • pilna operacja
  • przeszczepy
  • pacjenci neurochirurgiczni
  • u pacjentów poddawanych rozległej operacji wątroby wymagającej leczenia niskiego CVP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: opieka standardowa
Dane z Monitora InSPectra w Grupie Kontrolnej będą niedostępne dla Badacza, ponieważ nie jest to częścią jego codziennej praktyki lekarskiej
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna,
Dane podane przez monitor będą dostępne dla Badacza i wykorzystane do zastosowania protokołu optymalizacji
Urządzenie: podłączony do monitora InSpectra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań okołooperacyjnych
Ramy czasowe: podczas operacji
dysfunkcja narządów, wynik SOFA, troponina T, kreatynina, CRP
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOTO-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podłączony do monitora InSpectra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj