Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ optimering af vævsiltning

20. februar 2013 opdateret af: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen

Intraoperativ overvågning og optimering af vævsiltning hos højrisikokirurgiske patienter til reduktion af postoperative komplikationer: en pilotundersøgelse

Overvågning og optimering af vævsiltning (StO2) hos højrisikokirurgiske patienter og/eller højrisikokirurgiske patienter kan mindske risikoen for postoperative komplikationer.

Vævshypoksi forekommer hyppigt under højrisikokirurgi hos højrisikopatienter. Efterforskerne ønsker at se, om en algoritme, der sigter på at optimere intraoperativ vævsiltning, reducerer perioperative komplikationer samt varigheden af ​​liggetid på intensivafdelingen (ICU LOS), 28-dages dødelighed og varigheden af ​​mekanisk ventilation hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

. Større elektiv operation

  • Alder over 65 år med moderat funktionsbegrænsning af et eller flere organsystemer
  • ASA-klassifikation III eller IV, dvs. alvorlig hjerte-, vaskulær-, luftvejs- eller metabolisk sygdom, der resulterer i alvorlig funktionsbegrænsning
  • Rutinemæssig brug af arterielle og centrale venelinjer
  • Planlagt postoperativt ophold på ICU eller PACU

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på samtykke
  • akut myokardieiskæmi før indskrivning
  • patienter, der kun får palliativ behandling
  • spredt malignitet
  • patienter, der sandsynligvis ikke overlever mere end 6 timer
  • akut operation
  • transplantationer
  • neurokirurgiske patienter
  • patienter, der gennemgår omfattende leveroperationer, der kræver lav CVP-styring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard pleje
Dataene fra InSPectra Monitor i kontrolgruppen vil være utilgængelige for investigator, da dette ikke er en del af deres daglige lægepraksis
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe,
Dataene givet af monitoren vil være tilgængelige for investigator og bruges til at anvende optimeringsprotokollen
Enhed: tilsluttet InSpectra Monitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af perioperative komplikationer
Tidsramme: under drift
organdysfunktion, SOFA score, troponin T, kreatinin, CRP
under drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Skøn)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOTO-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Higk Risiko kirurgi

Kliniske forsøg med tilsluttet InSpectra Monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner