Intraoperativ optimering av vävnadssyresättning
20 februari 2013 uppdaterad av: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
Intraoperativ övervakning och optimering av vävnadssyresättning hos kirurgiska patienter med hög risk för att minska postoperativa komplikationer: en pilotstudie
Övervakning och optimering av vävnadssyresättning (StO2) hos högriskkirurgiska patienter och/eller högriskkirurgiska patienter kan minska risken för postoperativa komplikationer.
Vävnadshypoxi förekommer ofta under högriskkirurgi hos högriskpatienter. Utredarna vill se om en algoritm som syftar till att optimera intraoperativ vävnadssyresättning minskar perioperativa komplikationer samt vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen (ICU LOS), 28-dagars mortalitet och varaktigheten av mekanisk ventilation hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Groningen, Nederländerna
- University Medical Center Groningen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
. Stor elektiv operation
- Ålder över 65 år med måttlig funktionsbegränsning av ett eller flera organsystem
- ASA-klassificering III eller IV, d.v.s. allvarlig hjärt-, kärl-, andnings- eller metabol sjukdom som leder till allvarlig funktionsbegränsning
- Rutinmässig användning av arteriella och centrala venlinjer
- Planerad postoperativ vistelse på ICU eller PACU
Exklusions kriterier:
- Avslag på samtycke
- akut myokardischemi före inskrivning
- patienter som endast får palliativ behandling
- spridd malignitet
- patienter som sannolikt inte överlever mer än 6 timmar
- akut operation
- transplantationer
- neurokirurgiska patienter
- patienter som genomgår omfattande leverkirurgi som kräver låg CVP-hantering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: standardvård
Data från InSPectra Monitor i kontrollgruppen kommer att vara otillgängliga för utredaren eftersom detta inte är en del av deras dagliga medicinska praxis
|
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp,
Data som ges av monitorn kommer att vara tillgängliga för utredaren och användas för att tillämpa optimeringsprotokollet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av perioperativa komplikationer
Tidsram: Under operationen
|
organdysfunktion, SOFA-poäng, troponin T, kreatinin, CRP
|
Under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2011
Första postat (Uppskatta)
27 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IOTO-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .