Otimização Intraoperatória da Oxigenação Tecidual
20 de fevereiro de 2013 atualizado por: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
Monitoramento Intraoperatório e Otimização da Oxigenação Tecidual em Pacientes Cirúrgicos de Alto Risco para Redução de Complicações Pós-Operatórias: um Estudo Piloto
Monitorar e otimizar a oxigenação tecidual (StO2) em cirurgias de alto risco e/ou pacientes cirúrgicos de alto risco pode diminuir o risco de complicações pós-operatórias.
A hipóxia tecidual ocorre frequentemente durante cirurgias de alto risco em pacientes de alto risco. Os investigadores querem ver se um algoritmo destinado a otimizar a oxigenação tecidual intraoperatória reduz as complicações perioperatórias, bem como o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI), a mortalidade de 28 dias e a duração da ventilação mecânica nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda
- University Medical Center Groningen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
. Grande cirurgia eletiva
- Idade superior a 65 anos com limitação funcional moderada de um ou mais sistemas de órgãos
- Classificação ASA III ou IV, ou seja, doença cardíaca, vascular, respiratória ou metabólica grave, resultando em limitação funcional grave
- Uso rotineiro de linhas arteriais e venosas centrais
- Permanência pós-operatória planejada em UTI ou SRPA
Critério de exclusão:
- Recusa de consentimento
- isquemia miocárdica aguda antes da inscrição
- pacientes recebendo apenas tratamento paliativo
- malignidade disseminada
- pacientes com pouca probabilidade de sobreviver mais de 6 horas
- cirurgia de emergência
- transplantes
- pacientes neurocirúrgicos
- pacientes submetidos a extensa cirurgia hepática que requerem baixo manejo da PVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: cuidado padrão
Os dados do Monitor InSPectra no grupo Controle serão inacessíveis para o Investigador, pois isso não faz parte de sua prática médica diária
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Comparador Ativo: Grupo de tratamento,
Os dados fornecidos pelo monitor estarão disponíveis para o Investigador e usados para aplicar o protocolo de otimização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de complicações perioperatórias
Prazo: durante a operação
|
disfunção orgânica, escore SOFA, troponina T, creatinina, PCR
|
durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IOTO-001
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