Optimización Intraoperatoria de la Oxigenación Tisular
20 de febrero de 2013 actualizado por: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
Monitoreo intraoperatorio y optimización de la oxigenación tisular en pacientes quirúrgicos de alto riesgo para la reducción de complicaciones posoperatorias: un estudio piloto
Monitorear y optimizar la oxigenación tisular (StO2) en cirugía de alto riesgo y/o pacientes quirúrgicos de alto riesgo puede disminuir el riesgo de complicaciones postoperatorias.
La hipoxia tisular ocurre con frecuencia durante la cirugía de alto riesgo en pacientes de alto riesgo. Los investigadores quieren ver si un algoritmo destinado a optimizar la oxigenación tisular intraoperatoria reduce las complicaciones perioperatorias, así como la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), la mortalidad a los 28 días y la duración de la ventilación mecánica en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Groningen, Países Bajos
- University Medical Center Groningen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
. Cirugía mayor electiva
- Mayores de 65 años con limitación funcional moderada de uno o más sistemas orgánicos
- Clasificación ASA III o IV, es decir, enfermedad cardíaca, vascular, respiratoria o metabólica severa que resulta en una limitación funcional severa
- Uso rutinario de líneas arteriales y venosas centrales.
- Estancia postoperatoria planificada en UCI o PACU
Criterio de exclusión:
- Denegación del consentimiento
- isquemia miocárdica aguda antes de la inscripción
- pacientes que solo reciben tratamiento paliativo
- malignidad diseminada
- pacientes con pocas probabilidades de sobrevivir más de 6 horas
- Cirugía de emergencia
- trasplantes
- pacientes neuroquirúrgicos
- pacientes sometidos a cirugía hepática extensa que requieren un manejo bajo de la PVC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: atención estándar
Los datos del monitor InSPectra en el grupo de control serán inaccesibles para el investigador ya que no forman parte de su práctica médica diaria.
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Comparador activo: Grupo de tratamiento,
Los datos proporcionados por el monitor estarán disponibles para el Investigador y se utilizarán para aplicar el protocolo de optimización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: durante la operación
|
disfunción orgánica, puntuación SOFA, troponina T, creatinina, PCR
|
durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IOTO-001
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