Intraoperative Optimierung der Gewebeoxygenierung
20. Februar 2013 aktualisiert von: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen
Intraoperative Überwachung und Optimierung der Gewebeoxygenierung bei chirurgischen Hochrisikopatienten zur Reduzierung postoperativer Komplikationen: eine Pilotstudie
Die Überwachung und Optimierung der Gewebeoxygenierung (StO2) bei Hochrisikooperationen und/oder Hochrisikochirurgiepatienten kann das Risiko postoperativer Komplikationen verringern.
Gewebehypoxie tritt bei Hochrisikopatienten häufig bei Hochrisikooperationen auf. Die Forscher wollen herausfinden, ob ein Algorithmus zur Optimierung der intraoperativen Sauerstoffversorgung des Gewebes perioperative Komplikationen sowie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU LOS), die 28-Tage-Mortalität und die Dauer der mechanischen Beatmung bei diesen Patienten reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Groningen, Niederlande
- University Medical Center Groningen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
. Größere elektive Operation
- Über 65 Jahre alt mit mäßiger Funktionseinschränkung eines oder mehrerer Organsysteme
- ASA-Klassifizierung III oder IV, d. h. schwere Herz-, Gefäß-, Atemwegs- oder Stoffwechselerkrankung, die zu einer schweren Funktionseinschränkung führt
- Routinemäßige Verwendung arterieller und zentralvenöser Leitungen
- Geplanter postoperativer Aufenthalt auf der Intensivstation oder Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung
- akute Myokardischämie vor der Einschreibung
- Patienten, die nur eine palliative Behandlung erhalten
- disseminierte Malignität
- Es ist unwahrscheinlich, dass die Patienten länger als 6 Stunden überleben
- Notoperation
- Transplantationen
- neurochirurgische Patienten
- Patienten, die sich einer umfangreichen Leberoperation unterziehen, die eine Behandlung mit niedrigem CVP erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Die Daten des InSPectra-Monitors in der Kontrollgruppe sind für den Prüfer nicht zugänglich, da dies nicht Teil seiner täglichen medizinischen Praxis ist
|
|
|
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe,
Die vom Monitor bereitgestellten Daten stehen dem Prüfer zur Verfügung und werden zur Anwendung des Optimierungsprotokolls verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit perioperativer Komplikationen
Zeitfenster: während der Operation
|
Organdysfunktion, SOFA-Score, Troponin T, Kreatinin, CRP
|
während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IOTO-001
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