Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ optimalisering av oksygenering av vev

20. februar 2013 oppdatert av: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen

Intraoperativ overvåking og optimalisering av vevsoksygenering hos kirurgiske pasienter med høy risiko for reduksjon av postoperative komplikasjoner: en pilotstudie

Overvåking og optimalisering av oksygenering av vev (StO2) hos kirurgiske pasienter med høy risiko og/eller høyrisiko kirurgiske pasienter kan redusere risikoen for postoperative komplikasjoner.

Vevshypoksi forekommer ofte under høyrisikokirurgi hos høyrisikopasienter. Etterforskerne ønsker å se om en algoritme som tar sikte på å optimalisere intraoperativ vevsoksygenering reduserer perioperative komplikasjoner samt liggetid på intensivavdelingen (ICU LOS), 28-dagers dødelighet og varigheten av mekanisk ventilasjon hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

. Stor elektiv kirurgi

  • Alder over 65 år med moderat funksjonell begrensning av ett eller flere organsystemer
  • ASA-klassifisering III eller IV, dvs. alvorlig hjerte-, vaskulær-, luftveis- eller metabolsk sykdom som resulterer i alvorlig funksjonsbegrensning
  • Rutinemessig bruk av arterielle og sentrale venelinjer
  • Planlagt postoperativt opphold på ICU eller PACU

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke
  • akutt myokardiskemi før påmelding
  • pasienter som kun får palliativ behandling
  • spredt malignitet
  • pasienter som sannsynligvis ikke vil overleve mer enn 6 timer
  • akutt kirurgi
  • transplantasjoner
  • nevrokirurgiske pasienter
  • pasienter som gjennomgår omfattende leveroperasjoner som krever lav CVP-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: standard omsorg
Dataene fra InSPectra Monitor i kontrollgruppen vil være utilgjengelige for etterforskeren siden dette ikke er en del av deres daglige medisinske praksis
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe,
Dataene gitt av monitoren vil være tilgjengelige for etterforskeren og brukes til å bruke optimaliseringsprotokollen
Enhet: koblet til InSpectra Monitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av perioperative komplikasjoner
Tidsramme: under drift
organdysfunksjon, SOFA-score, troponin T, kreatinin, CRP
under drift

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IOTO-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere