Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная оптимизация оксигенации тканей

20 февраля 2013 г. обновлено: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen

Интраоперационный мониторинг и оптимизация оксигенации тканей у хирургических пациентов с высоким риском для снижения послеоперационных осложнений: пилотное исследование

Мониторинг и оптимизация оксигенации тканей (StO2) при операциях с высоким риском и/или у хирургических пациентов с высоким риском может снизить риск послеоперационных осложнений.

Тканевая гипоксия часто возникает во время операции высокого риска у пациентов с высоким риском. Исследователи хотят увидеть, снижает ли алгоритм, направленный на оптимизацию интраоперационной оксигенации тканей, периоперационные осложнения, а также продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ICU LOS), 28-дневную смертность и продолжительность искусственной вентиляции легких у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

. Крупная плановая операция

  • Возраст старше 65 лет с умеренным функциональным ограничением одной или нескольких систем органов
  • Классификация ASA III или IV, то есть тяжелое сердечное, сосудистое, респираторное или метаболическое заболевание, приводящее к серьезному функциональному ограничению.
  • Рутинное использование артериальных и центральных венозных линий
  • Планируемое послеоперационное пребывание в ОИТ или PACU

Критерий исключения:

  • Отказ в согласии
  • острая ишемия миокарда до включения в исследование
  • пациентов, получающих только паллиативное лечение
  • диссеминированное злокачественное новообразование
  • пациенты вряд ли проживут более 6 часов
  • неотложная хирургия
  • трансплантации
  • нейрохирургические пациенты
  • пациенты, перенесшие обширные операции на печени, которым требуется низкое ЦВД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: стандартный уход
Данные с монитора InSPectra в контрольной группе будут недоступны для исследователя, так как это не является частью его повседневной медицинской практики.
Активный компаратор: Лечебная группа,
Данные, предоставленные монитором, будут доступны исследователю и будут использоваться для применения протокола оптимизации.
Устройство: подключен к монитору InSpectra

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота периоперационных осложнений
Временное ограничение: во время операции
органная дисфункция, шкала SOFA, тропонин Т, креатинин, СРБ
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Center Groningen

Следователи

  • Главный следователь: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IOTO-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться