Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen kudosten hapetuksen optimointi

keskiviikko 20. helmikuuta 2013 päivittänyt: Prof.dr.T.W.L.Scheeren, University Medical Center Groningen

Intraoperatiivinen seuranta ja kudosten hapettumisen optimointi suuren riskin kirurgisilla potilailla postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi: pilottitutkimus

Kudosten hapetuksen (StO2) seuranta ja optimointi suuren riskin leikkauksissa ja/tai suuren riskin kirurgisissa potilaissa voi vähentää postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä.

Kudosten hypoksiaa esiintyy usein suuren riskin leikkauksen aikana suuren riskin potilailla. Tutkijat haluavat nähdä, vähentääkö leikkauksen sisäisen kudosten hapetuksen optimointiin tähtäävä algoritmi näiden potilaiden perioperatiivisia komplikaatioita sekä teho-osastolla oleskelun kestoa (ICU LOS), 28 päivän kuolleisuutta ja koneellisen ventilaation kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

. Suuri valinnainen leikkaus

  • Yli 65-vuotiaat ja yhden tai useamman elinjärjestelmän kohtalainen toimintarajoitus
  • ASA-luokka III tai IV, eli vakava sydän-, verisuoni-, hengitystie- tai aineenvaihduntasairaus, joka johtaa vakavaan toimintarajoitteeseen
  • Valtimo- ja keskuslaskimolinjojen rutiinikäyttö
  • Suunniteltu leikkauksen jälkeinen oleskelu teho- tai PACU:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen epääminen
  • akuutti sydänlihasiskemia ennen ilmoittautumista
  • potilaille, jotka saavat vain palliatiivista hoitoa
  • levinnyt pahanlaatuisuus
  • potilaat eivät todennäköisesti selviä hengissä yli 6 tuntia
  • hätäleikkaus
  • elinsiirrot
  • neurokirurgiset potilaat
  • potilaat, joille tehdään laaja maksaleikkaus, joka vaatii alhaista CVP-hallintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Kontrolliryhmän InSPectra Monitorin tiedot eivät ole tutkijan saatavilla, koska se ei ole osa hänen päivittäistä lääketieteellistä toimintaansa.
Active Comparator: Hoitoryhmä,
Monitorin antamat tiedot ovat tutkijan käytettävissä ja niitä käytetään optimointiprotokollan soveltamiseen
Laite: kytkettynä InSpectra Monitoriin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: operaation aikana
elinten toimintahäiriö, SOFA-pisteet, troponiini T, kreatiniini, CRP
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas W.L. Scheeren, Prof.dr., University Medical Center Groningen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOTO-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuren riskin leikkaus

Kliiniset tutkimukset kytkettynä InSpectra Monitoriin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa