Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čas – související tlak manžety a objem laryngeální trubice s použitím oxidu dusného

3. května 2011 aktualizováno: Prince of Songkla University
Účelem této studie je prozkoumat časově závislý tlak v manžetě a změnu objemu (která odráží faryngeální tlak) LT během anestezie N2O.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Laryngeální dýchací trubice (LT) je extraglotická dýchací pomůcka s proximální a distální kónickou manžetou určená k zajištění dýchacích cest pacienta během spontánního dýchání nebo řízené ventilace. Aplikace tohoto zařízení s použitím N2O může souviset s ischemickou změnou orofaryngeální sliznice. Cílem této studie bylo prozkoumat časově závislý tlak v manžetě a změnu objemu (která odráží faryngeální tlak) LT během anestezie N2O.

Metody: Bylo studováno 75 pacientů s použitím LT velikosti 4. K udržení anestezie byl použit N2O (66 %) a isofluran. Počáteční tlak a objem v manžetě byly zaznamenávány pro utěsnění dýchacích cest během ventilace. Časový průběh změn tlaku uvnitř manžety následovaný záznamem každých 10 minut. Pokud tlak v manžetě dosáhl 100 cmH2O, manžeta byla vyfouknuta na počáteční tlak v manžetě a byl zaznamenán objem vypuštěného vzduchu a pooperační komplikace dýchacích cest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Songklanagarind hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů fyzický stav I nebo II
  • Absolvování elektivní ortopedické operace a operace prsu v celkové anestezii s očekávanou dobou trvání 60 minut nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Výška byla < 155 nebo > 180 cm (pro použití laryngeální trubice velikosti 4)
  • Index tělesné hmotnosti ≥35 kg/m2
  • Preexistující laryngotracheální onemocnění
  • Riziko plicní aspirace žaludečního obsahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
tlak uvnitř manžety N2O
měřený tlak uvnitř manžety LT s N2o během operačního období
Přístroj: laryngeální trubice (VBM Medizintechnik)
laryngeální trubice číslo 4
Ostatní jména:
  • Laryngeální trubice (VBM Medizintechnik, Sulz, Německo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tlak uvnitř manžety
Časové okno: 1-4 hodiny
měřený tlak v manžetě LT s N2O během intraoperačního období
1-4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

3. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LT-N2O

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dospělých

Klinické studie na laryngeální trubice (VBM Medizintechnik)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit