Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idő – A mandzsettanyomás és a gégecső térfogata dinitrogén-oxid használatával

2011. május 3. frissítette: Prince of Songkla University
Ennek a tanulmánynak a célja az LT időfüggő mandzsettán belüli nyomásának és térfogatváltozásának (amely a garatnyomást tükrözi) vizsgálata N2O-s érzéstelenítés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A gégecső légút (LT) egy extraglottikus légúti eszköz proximális és disztális kúpos mandzsettával, amelyet arra terveztek, hogy biztosítsa a páciens légútját akár spontán légzés, akár szabályozott lélegeztetés során. Ennek az eszköznek az N2O használatával történő alkalmazása összefüggésbe hozható az oropharyngealis nyálkahártya ischaemiás elváltozásával. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgáljuk az LT mandzsettán belüli nyomását és térfogatváltozását (amely a garatnyomást tükrözi) N2O-altatás során.

Módszerek: Hetvenöt beteget vizsgáltunk 4-es méretű LT használatával. N2O-t (66%) és izofluránt használtunk az érzéstelenítés fenntartására. Feljegyeztük a kezdeti mandzsettán belüli nyomást és térfogatot a légutak lezárásához a lélegeztetés során. A mandzsettán belüli nyomás időbeli változása, majd 10 percenkénti rögzítés. Ha a mandzsettán belüli nyomás elérte a 100 H2O cm-t, a mandzsettát leeresztettük a kezdeti mandzsettán belüli nyomásra, és feljegyeztük a leeresztett levegő mennyiségét és a posztoperatív légúti szövődményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thaiföld, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

általános érzéstelenítésben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota I. vagy II
  • Elektív ortopédiai műtéten és emlő műtéten átesett általános érzéstelenítésben, várható időtartama legalább 60 perc

Kizárási kritériumok:

  • 155 vagy >180 cm magasságú volt (4-es gégecső használata esetén)
  • Testtömegindex ≥35 kg/m2
  • Meglévő laringotracheális betegség
  • A gyomortartalom pulmonális aspirációjának veszélye.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mandzsettán belüli nyomás N2O
az LT mandzsettán belüli nyomását N2o-val mértük a műtéti időszakban
Eszköz: gégecső (VBM Medizintechnik)
4-es számú gégecső
Más nevek:
  • A gégecső (VBM Medizintechnik, Sulz, Németország)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mandzsettán belüli nyomás
Időkeret: 1-4 óra
az LT mandzsettán belüli nyomása N2O-val az intraoperatív időszakban
1-4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prince of Songkla University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LT-N2O

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel