- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01346384
Tid - relateret manchettryk og volumen af larynxrøret ved brug af dinitrogenoxid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Den larynxrørsluftvej (LT) er en ekstraglottisk luftvejsanordning med en proksimal og distal konisk manchet designet til at sikre en patients luftveje under enten spontan vejrtrækning eller kontrolleret ventilation. Anvendelse af denne enhed med brug af N2O kan være relateret til den iskæmiske ændring af den oropharyngeale slimhinde. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge det tidsrelaterede intracuff-tryk og volumenændring (som afspejler det pharyngeale tryk) af LT under anæstesi med N2O.
Metoder: Femoghalvfjerds patienter blev undersøgt med brug af LT størrelse 4. N2O (66%) og isofluran blev brugt til at opretholde anæstesi. Indledende intracuff tryk og volumen blev registreret for luftvejsforsegling under ventilation. Tidsforløbsændringer af intracuff-trykket efterfulgt af registrering hvert 10. min. Hvis intracuff-trykket nåede 100 cmH2O, blev manchetten tømt til det initiale intracuff-tryk, og volumen af tømt luft og postoperative luftvejskomplikationer blev registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II
- Undergår elektiv ortopædkirurgi og brystoperation under generel anæstesi med en forventet varighed på 60 minutter eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Højden var < 155 eller >180 cm (til brug af larynxrør størrelse 4)
- Body mass index ≥35 kg/m2
- Eksisterende laryngotracheal sygdom
- Risiko for pulmonal aspiration af maveindhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intracuff tryk N2O
målt intracuff tryk af LT med N2o under operationsperiode
|
larynxrør nummer 4
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intracuff tryk
Tidsramme: 1-4 timer
|
målt intracuff tryk af LT med N2O under intraoperativ periode
|
1-4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LT-N2O
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksen sygdom
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med larynxrør (VBM Medizintechnik)
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttet
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Michael Baubin, MDAfsluttetHjertestop under og/eller som følge af en procedureØstrig
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckAfsluttetHjerte-lungearrestItalien