- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01346384
Tid - relatert mansjetttrykk og volum av larynxrøret med bruk av lystgass
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Larynxrørets luftvei (LT) er en ekstraglottisk luftveisanordning med en proksimal og distal konisk mansjett designet for å sikre en pasients luftveier under enten spontan pusting eller kontrollert ventilasjon. Bruk av denne enheten med bruk av N2O kan være relatert til den iskemiske endringen i munnsvelgeslimhinnen. Målet med denne studien var å undersøke det tidsrelaterte intracufftrykket og volumendringen (som reflekterer svelgtrykket) til LT under anestesi med N2O.
Metoder : Syttifem pasienter ble studert med bruk av LT størrelse 4. N2O (66%) og isofluran ble brukt for å opprettholde anestesi. Innledende intracuff trykk og volum ble registrert for luftveistetting under ventilasjon. Tidsforløpsendringer av intracufftrykket etterfulgt av registrering hvert 10. minutt. Hvis intracufftrykket nådde 100 cmH2O, ble mansjetten tømt til det initiale intracufftrykket, og volumet av tømt luft og postoperative luftveiskomplikasjoner ble registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II
- Gjennomgår elektiv ortopedisk kirurgi og operasjon av bryst under generell anestesi med en forventet varighet på 60 minutter eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Høyden var < 155 eller > 180 cm (for bruk av larynxrør størrelse 4)
- Kroppsmasseindeks ≥35 kg/m2
- Eksisterende laryngotracheal sykdom
- Risiko for pulmonal aspirasjon av mageinnhold.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
intracuff trykk N2O
målt intracuff-trykk av LT med N2o under operasjonsperioden
|
larynxrør nummer 4
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intracuff trykk
Tidsramme: 1-4 timer
|
målt intracuff trykk av LT med N2O under intraoperativ periode
|
1-4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LT-N2O
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .