- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01346384
Tid - Relaterat manschetttryck och volym av larynxröret med användning av dikväveoxid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Larynxrörets luftväg (LT) är en extraglottisk luftvägsanordning med en proximal och distal konisk manschett utformad för att säkra en patients luftvägar under antingen spontan andning eller kontrollerad ventilation. Applicering av denna anordning med användning av N2O kan vara relaterad till den ischemiska förändringen av den orofaryngeala slemhinnan. Syftet med denna studie var att undersöka det tidsrelaterade intracufftrycket och volymförändringen (vilket återspeglar svalgtrycket) av LT under anestesi med N2O.
Metoder: 75 patienter studerades med användning av LT storlek 4. N2O (66%) och isofluran användes för att upprätthålla anestesi. Initialt intracufftryck och volym registrerades för luftvägstätning under ventilation. Tidsförändringar av intracufftrycket följt av registrering var 10:e minut. Om intrakuffentrycket nådde 100 cmH2O, tömdes manschetten till det initiala intrakuffentrycket och volymen tömd luft och postoperativa luftvägskomplikationer registrerades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status I eller II
- Genomgår elektiv ortopedisk kirurgi och operation av bröst under allmän narkos med en förväntad varaktighet på 60 minuter eller mer
Exklusions kriterier:
- Höjd var < 155 eller >180 cm (för användning av larynxrör storlek 4)
- Kroppsmassaindex ≥35 kg/m2
- Redan existerande laryngotracheal sjukdom
- Risk för pulmonell aspiration av maginnehåll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intramanschetttryck N2O
uppmätt intracufftryck av LT med N2o under operationsperioden
|
larynxrör nummer 4
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tryck inom manschetten
Tidsram: 1-4 timmar
|
uppmätt intracufftryck av LT med N2O under intraoperativ period
|
1-4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LT-N2O
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .