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Zeitbezogener Manschettendruck und Volumen des Kehlkopftubus bei Verwendung von Lachgas

3. Mai 2011 aktualisiert von: Prince of Songkla University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den zeitabhängigen Druck und die Volumenänderung innerhalb der Manschette (die den Rachendruck widerspiegelt) des LT während der Anästhesie mit N2O zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der Larynxtubus (LT) ist ein extraglottisches Atemwegsgerät mit einer proximalen und distalen konischen Manschette, das dazu dient, die Atemwege eines Patienten entweder bei Spontanatmung oder kontrollierter Beatmung zu sichern. Die Anwendung dieses Geräts unter Verwendung von N2O kann mit der ischämischen Veränderung der oropharyngealen Schleimhaut zusammenhängen. Ziel dieser Studie war es, den zeitabhängigen Intra-Cuff-Druck und die Volumenänderung (die den Rachendruck widerspiegelt) des LT während der Anästhesie mit N2O zu untersuchen.

Methoden: 75 Patienten wurden unter Verwendung von LT Größe 4 untersucht. N2O (66 %) und Isofluran wurden zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet. Zur Abdichtung der Atemwege während der Beatmung wurden der anfängliche Druck und das Volumen innerhalb der Manschette aufgezeichnet. Zeitliche Änderungen des Manschetteninnendrucks, gefolgt von einer Aufzeichnung alle 10 Minuten. Wenn der Druck innerhalb der Manschette 100 cmH2O erreichte, wurde die Luft aus der Manschette auf den anfänglichen Druck innerhalb der Manschette abgelassen und das Volumen der abgelassenen Luft sowie postoperative Atemwegskomplikationen wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Vollnarkose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Physischer Status I oder II der American Society of Anaesthesiologist
  • Sich einer elektiven orthopädischen Operation und einer Brustoperation unter Vollnarkose mit einer voraussichtlichen Dauer von 60 Minuten oder mehr unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Die Körpergröße betrug < 155 oder > 180 cm (bei Verwendung des Kehlkopftubus Größe 4)
  • Body-Mass-Index ≥35 kg/m2
  • Vorbestehende Laryngotrachealerkrankung
  • Gefahr der Lungenaspiration von Mageninhalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Manschetteninnendruck N2O
Gemessener Intramanschettendruck von LT mit N2O während der Operationsperiode
Gerät: Kehlkopftubus (VBM Medizintechnik)
Kehlkopftubus Nummer 4
Andere Namen:
  • Der Kehlkopftubus (VBM Medizintechnik, Sulz, Deutschland)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druck innerhalb der Manschette
Zeitfenster: 1-4 Stunden
gemessener Manschetteninnendruck von LT mit N2O während der intraoperativen Phase
1-4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LT-N2O

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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