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Presión del manguito relacionada con el tiempo y volumen del tubo laríngeo con el uso de óxido nitroso

3 de mayo de 2011 actualizado por: Prince of Songkla University
El propósito de este estudio es investigar la presión intramanguito relacionada con el tiempo y el cambio de volumen (que refleja la presión faríngea) del LT durante la anestesia con N2O.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: la vía aérea del tubo laríngeo (LT) es un dispositivo de vía aérea extraglótica con un manguito cónico proximal y distal diseñado para asegurar la vía aérea de un paciente durante la respiración espontánea o la ventilación controlada. La aplicación de este dispositivo con el uso de N2O puede estar relacionada con el cambio isquémico de la mucosa orofaríngea. El objetivo de este estudio fue investigar la presión intramanguito relacionada con el tiempo y el cambio de volumen (que refleja la presión faríngea) del LT durante la anestesia con N2O.

Métodos: Setenta y cinco pacientes fueron estudiados con el uso de LT tamaño 4. Se utilizaron N2O (66%) e isoflurano para mantener la anestesia. Se registraron la presión y el volumen intramanguito iniciales para el sellado de las vías respiratorias durante la ventilación. Cambios en el curso del tiempo de la presión intramanguito seguidos de registro cada 10 min. Si la presión dentro del manguito alcanzaba los 100 cmH2O, el manguito se desinflaba a la presión intramanguito inicial y se registraban el volumen de aire desinflado y las complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • Someterse a cirugía ortopédica electiva y cirugía de mama bajo anestesia general con una duración prevista de 60 min o más

Criterio de exclusión:

  • La altura era < 155 o > 180 cm (para el uso de tubo laríngeo tamaño 4)
  • Índice de masa corporal ≥35 kg/m2
  • Enfermedad laringotraqueal preexistente
  • Riesgo de aspiración pulmonar del contenido gástrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
presión intramanguito N2O
presión intramanguito medida de LT con N2o durante el período operatorio
tubo laringeo numero 4
Otros nombres:
  • El tubo laríngeo (VBM Medizintechnik, Sulz, Alemania)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión intramanguito
Periodo de tiempo: 1-4 horas
presión intramanguito medida de LT con N2O durante el período intraoperatorio
1-4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LT-N2O

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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