- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01346384
Presión del manguito relacionada con el tiempo y volumen del tubo laríngeo con el uso de óxido nitroso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la vía aérea del tubo laríngeo (LT) es un dispositivo de vía aérea extraglótica con un manguito cónico proximal y distal diseñado para asegurar la vía aérea de un paciente durante la respiración espontánea o la ventilación controlada. La aplicación de este dispositivo con el uso de N2O puede estar relacionada con el cambio isquémico de la mucosa orofaríngea. El objetivo de este estudio fue investigar la presión intramanguito relacionada con el tiempo y el cambio de volumen (que refleja la presión faríngea) del LT durante la anestesia con N2O.
Métodos: Setenta y cinco pacientes fueron estudiados con el uso de LT tamaño 4. Se utilizaron N2O (66%) e isoflurano para mantener la anestesia. Se registraron la presión y el volumen intramanguito iniciales para el sellado de las vías respiratorias durante la ventilación. Cambios en el curso del tiempo de la presión intramanguito seguidos de registro cada 10 min. Si la presión dentro del manguito alcanzaba los 100 cmH2O, el manguito se desinflaba a la presión intramanguito inicial y se registraban el volumen de aire desinflado y las complicaciones posoperatorias de las vías respiratorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Someterse a cirugía ortopédica electiva y cirugía de mama bajo anestesia general con una duración prevista de 60 min o más
Criterio de exclusión:
- La altura era < 155 o > 180 cm (para el uso de tubo laríngeo tamaño 4)
- Índice de masa corporal ≥35 kg/m2
- Enfermedad laringotraqueal preexistente
- Riesgo de aspiración pulmonar del contenido gástrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
presión intramanguito N2O
presión intramanguito medida de LT con N2o durante el período operatorio
|
tubo laringeo numero 4
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión intramanguito
Periodo de tiempo: 1-4 horas
|
presión intramanguito medida de LT con N2O durante el período intraoperatorio
|
1-4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LT-N2O
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .