Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Temps - Pression du brassard et volume du tube laryngé en fonction du temps avec l'utilisation de protoxyde d'azote

3 mai 2011 mis à jour par: Prince of Songkla University
Le but de cette étude est d'étudier la pression intra-ballonnet liée au temps et le changement de volume (qui reflète la pression pharyngée) du LT pendant l'anesthésie au N2O.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Le tube laryngé (TL) est un dispositif d'intubation extraglottique avec un ballonnet conique proximal et distal conçu pour sécuriser les voies respiratoires d'un patient pendant la respiration spontanée ou la ventilation contrôlée. L'application de ce dispositif avec l'utilisation de N2O peut être liée au changement ischémique de la muqueuse oropharyngée. L'objectif de cette étude était d'étudier la pression intra-ballonnet liée au temps et le changement de volume (qui reflète la pression pharyngée) du LT pendant l'anesthésie au N2O.

Méthodes : Soixante-quinze patients ont été étudiés avec l'utilisation de LT taille 4. N2O (66 %) et isoflurane ont été utilisés pour maintenir l'anesthésie. La pression et le volume intraballon initiaux ont été enregistrés pour l'étanchéité des voies respiratoires pendant la ventilation. Changements temporels de la pression intracuff suivis d'un enregistrement toutes les 10 min. Si la pression intraballonnet atteignait 100 cmH2O, le brassard était dégonflé à la pression initiale intraballonnet et le volume d'air dégonflé et les complications postopératoires des voies respiratoires étaient enregistrées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients sous anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologist
  • Subissant une chirurgie orthopédique élective et une chirurgie du sein sous anesthésie générale d'une durée prévue de 60 min ou plus

Critère d'exclusion:

  • La taille était < 155 ou > 180 cm (pour l'utilisation d'un tube laryngé de taille 4)
  • Indice de masse corporelle ≥35 kg/m2
  • Maladie laryngotrachéale préexistante
  • Risque d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pression intra-ballonnet N2O
pression intraballonnière mesurée de LT avec N2o pendant la période opératoire
tube laryngé numéro 4
Autres noms:
  • Le tube laryngé (VBM Medizintechnik, Sulz, Allemagne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression intra-ballonnet
Délai: 1-4 heures
pression intraballonnière mesurée de LT avec N2O pendant la période peropératoire
1-4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

3 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LT-N2O

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner