- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01346384
Temps - Pression du brassard et volume du tube laryngé en fonction du temps avec l'utilisation de protoxyde d'azote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le tube laryngé (TL) est un dispositif d'intubation extraglottique avec un ballonnet conique proximal et distal conçu pour sécuriser les voies respiratoires d'un patient pendant la respiration spontanée ou la ventilation contrôlée. L'application de ce dispositif avec l'utilisation de N2O peut être liée au changement ischémique de la muqueuse oropharyngée. L'objectif de cette étude était d'étudier la pression intra-ballonnet liée au temps et le changement de volume (qui reflète la pression pharyngée) du LT pendant l'anesthésie au N2O.
Méthodes : Soixante-quinze patients ont été étudiés avec l'utilisation de LT taille 4. N2O (66 %) et isoflurane ont été utilisés pour maintenir l'anesthésie. La pression et le volume intraballon initiaux ont été enregistrés pour l'étanchéité des voies respiratoires pendant la ventilation. Changements temporels de la pression intracuff suivis d'un enregistrement toutes les 10 min. Si la pression intraballonnet atteignait 100 cmH2O, le brassard était dégonflé à la pression initiale intraballonnet et le volume d'air dégonflé et les complications postopératoires des voies respiratoires étaient enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Songkhla
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Hatyai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Songklanagarind Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologist
- Subissant une chirurgie orthopédique élective et une chirurgie du sein sous anesthésie générale d'une durée prévue de 60 min ou plus
Critère d'exclusion:
- La taille était < 155 ou > 180 cm (pour l'utilisation d'un tube laryngé de taille 4)
- Indice de masse corporelle ≥35 kg/m2
- Maladie laryngotrachéale préexistante
- Risque d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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pression intra-ballonnet N2O
pression intraballonnière mesurée de LT avec N2o pendant la période opératoire
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tube laryngé numéro 4
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression intra-ballonnet
Délai: 1-4 heures
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pression intraballonnière mesurée de LT avec N2O pendant la période peropératoire
|
1-4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LT-N2O
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