- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01346384
Tijdgerelateerde manchetdruk en volume van de larynxbuis bij gebruik van lachgas
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De larynxbuisluchtweg (LT) is een extraglottisch luchtwegapparaat met een proximale en distale conische manchet die is ontworpen om de luchtweg van een patiënt te beveiligen tijdens spontane ademhaling of gecontroleerde beademing. Toepassing van dit apparaat met gebruik van N2O kan verband houden met de ischemische verandering van de orofaryngeale mucosa. Het doel van deze studie was om de tijdgerelateerde intracuffdruk en volumeverandering (die de faryngeale druk weergeeft) van de LT tijdens anesthesie met N2O te onderzoeken.
Methoden: Vijfenzeventig patiënten werden bestudeerd met behulp van LT maat 4. N2O (66%) en isofluraan werden gebruikt om de anesthesie te handhaven. De initiële druk en het volume binnen de manchet werden geregistreerd voor het afdichten van de luchtwegen tijdens de beademing. Veranderingen in de tijd van de intracuff-druk gevolgd door registratie om de 10 minuten. Als de intracuff-druk 100 cmH2O bereikte, werd de cuff leeggelaten tot de initiële intracuff-druk en werden het volume van de leeggelopen lucht en postoperatieve luchtwegcomplicaties geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologist fysieke status I of II
- Het ondergaan van een electieve orthopedische operatie en operatie van de borst onder algemene anesthesie met een verwachte duur van 60 minuten of meer
Uitsluitingscriteria:
- Hoogte was < 155 of > 180 cm (bij gebruik van larynxbuis maat 4)
- Lichaamsmassa-index ≥35 kg/m2
- Reeds bestaande laryngotracheale ziekte
- Risico op pulmonale aspiratie van de maaginhoud.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
intracuff druk N2O
gemeten intracuffdruk van LT met N2o tijdens de operatieperiode
|
larynxbuis nummer 4
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intracuff druk
Tijdsspanne: 1-4 uur
|
gemeten intracuffdruk van LT met N2O tijdens de intraoperatieve periode
|
1-4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LT-N2O
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .