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Tempo - Pressione della cuffia correlata e volume del tubo laringeo con l'uso di protossido di azoto

3 maggio 2011 aggiornato da: Prince of Songkla University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la pressione intracuffia correlata al tempo e il cambiamento di volume (che riflette la pressione faringea) del LT durante l'anestesia con N2O.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: La via aerea del tubo laringeo (LT) è un dispositivo per le vie aeree extraglottiche con una cuffia conica prossimale e distale progettata per proteggere le vie aeree di un paziente durante la respirazione spontanea o la ventilazione controllata. L'applicazione di questo dispositivo con l'uso di N2O può essere correlata al cambiamento ischemico della mucosa orofaringea. L'obiettivo di questo studio era di indagare la pressione intracuffia correlata al tempo e la variazione di volume (che riflette la pressione faringea) del LT durante l'anestesia con N2O.

Metodi: Settantacinque pazienti sono stati studiati con l'uso di LT misura 4. N2O (66%) e isoflurano sono stati utilizzati per mantenere l'anestesia. La pressione e il volume intracuffia iniziali sono stati registrati per la sigillatura delle vie aeree durante la ventilazione. Cambiamenti nel corso del tempo della pressione intracuffia seguiti dalla registrazione ogni 10 min. Se la pressione intracuffia raggiungeva i 100 cmH2O, la cuffia veniva sgonfiata alla pressione intracuffia iniziale e venivano registrati il ​​volume dell'aria sgonfia e le complicanze postoperatorie delle vie aeree.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Songklanagarind Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiologist
  • Sottoporsi a chirurgia ortopedica elettiva e chirurgia del seno in anestesia generale con una durata prevista di 60 minuti o più

Criteri di esclusione:

  • L'altezza era < 155 o > 180 cm (per l'uso del tubo laringeo misura 4)
  • Indice di massa corporea ≥35 kg/m2
  • Malattia laringotracheale preesistente
  • Rischio di aspirazione polmonare del contenuto gastrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pressione intracuffia N2O
misurata la pressione intracuffia di LT con N2o durante il periodo operatorio
Dispositivo: tubo laringeo (VBM Medizintechnik)
tubo laringeo numero 4
Altri nomi:
  • Il tubo laringeo (VBM Medizintechnik, Sulz, Germania)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione intracuffia
Lasso di tempo: 1-4 ore
misurata la pressione intracuffia di LT con N2O durante il periodo intraoperatorio
1-4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

3 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LT-N2O

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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