- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01346384
Зависящие от времени давление в манжете и объем ларингеальной трубки при использовании закиси азота
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Гортанная трубка (ЛТ) представляет собой экстрагортанное устройство для воздуховода с проксимальной и дистальной коническими манжетами, предназначенное для защиты дыхательных путей пациента во время спонтанного дыхания или контролируемой вентиляции. Применение этого устройства с использованием N2O может быть связано с ишемическим изменением слизистой оболочки ротоглотки. Цель этого исследования заключалась в изучении зависимости от времени внутриманжетного давления и изменения объема (которое отражает давление в глотке) ЛТ во время анестезии с помощью N2O.
Методы: Семьдесят пять пациентов были исследованы с использованием LT размера 4. N2O (66%) и изофлуран использовались для поддержания анестезии. Начальное внутриманжетное давление и объем регистрировались для герметизации дыхательных путей во время вентиляции. Изменение во времени внутриманжеточного давления с последующей регистрацией каждые 10 мин. Если внутриманжеточное давление достигало 100 см вод. ст., манжету сдували до исходного внутриманжеточного давления и регистрировали объем выкачанного воздуха и послеоперационные осложнения со стороны дыхательных путей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Таиланд, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I или II
- Плановая ортопедическая операция и операция на груди под общей анестезией с ожидаемой продолжительностью 60 минут и более
Критерий исключения:
- Рост < 155 или > 180 см (при использовании ларингеальной трубки размера 4)
- Индекс массы тела ≥35 кг/м2
- Ранее существовавшее ларинготрахеальное заболевание
- Риск легочной аспирации желудочного содержимого.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
давление внутри манжеты N2O
измеряли внутриманжеточное давление ЛТ с N2o в операционном периоде
|
гортанная трубка № 4
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутриманжетное давление
Временное ограничение: 1-4 часа
|
измеряли внутриманжеточное давление ЛТ с N2O в интраоперационном периоде
|
1-4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LT-N2O
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .