- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01346384
Aika – suhteellinen mansetin paine ja kurkunpään putken tilavuus typpioksidia käytettäessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kurkunpään letkun hengitystie (LT) on ekstraglottinen hengitystielaite, jossa on proksimaalinen ja distaalinen kartiomainen mansetti, joka on suunniteltu varmistamaan potilaan hengitystiet joko spontaanin hengityksen tai kontrolloidun ventilaation aikana. Tämän laitteen käyttö N2O:n kanssa voi liittyä suunnielun limakalvon iskeemiseen muutokseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia LT:n aikaan liittyvää mansetinsisäistä painetta ja tilavuuden muutosta (joka heijastaa nielun painetta) N2O-anestesian aikana.
Menetelmät: Seitsemänkymmentäviisi potilasta tutkittiin käyttämällä LT-kokoa 4. N2O:ta (66 %) ja isofluraania käytettiin anestesian ylläpitämiseen. Alkuperäinen mansetinsisäinen paine ja tilavuus rekisteröitiin hengitysteiden sulkemista varten ventilaation aikana. Mansetinsisäisen paineen aikavaihtelut, joita seuraa tallennus 10 minuutin välein. Jos mansetin sisäinen paine saavutti 100 cmH20, mansetti tyhjennettiin alkuperäiseen mansetinsisäiseen paineeseen ja tyhjennetyn ilman tilavuus ja leikkauksen jälkeiset hengitysteiden komplikaatiot rekisteröitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologist fyysinen tila I tai II
- Elektiivinen ortopedinen leikkaus ja rintaleikkaus yleisanestesiassa, jonka arvioitu kesto on 60 minuuttia tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeus oli < 155 tai > 180 cm (käytettäessä kurkunpään letkua kokoa 4)
- Painoindeksi ≥35 kg/m2
- Aiempi laryngotrakeaalinen sairaus
- Mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
mansetinsisäinen paine N2O
mitattu LT:n mansetinsisäinen paine N2o:lla leikkausjakson aikana
|
kurkunpään putki numero 4
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mansetin sisäinen paine
Aikaikkuna: 1-4 tuntia
|
mitattu LT:n mansetinsisäinen paine N2O:lla intraoperatiivisen jakson aikana
|
1-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LT-N2O
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .