- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01346384
Tempo - Pressão do Cuff Relacionado e Volume do Tubo Laríngeo com o Uso de Óxido Nitroso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A via aérea do tubo laríngeo (LT) é um dispositivo de via aérea extraglótica com um manguito cônico proximal e distal projetado para proteger as vias aéreas do paciente durante a respiração espontânea ou ventilação controlada. A aplicação deste dispositivo com o uso de N2O pode estar relacionada à alteração isquêmica da mucosa orofaríngea. O objetivo deste estudo foi investigar a variação temporal da pressão intramanguito e do volume (que reflete a pressão faríngea) do TL durante a anestesia com N2O.
Métodos: Setenta e cinco pacientes foram estudados com o uso de TL tamanho 4. N2O (66%) e isoflurano foram usados para manter a anestesia. A pressão e o volume inicial intramanguito foram registrados para a vedação das vias aéreas durante a ventilação. Mudanças de curso de tempo da pressão intramanguito seguidas de registro a cada 10 min. Se a pressão no manguito atingisse 100 cmH2O, o manguito era desinsuflado até a pressão inicial no manguito e o volume de ar esvaziado e as complicações pós-operatórias das vias aéreas eram registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologist
- Submetidos a cirurgia ortopédica eletiva e cirurgia de mama sob anestesia geral com duração prevista de 60 minutos ou mais
Critério de exclusão:
- Altura < 155 ou > 180 cm (para uso de tubo laríngeo tamanho 4)
- Índice de massa corporal ≥35 kg/m2
- Doença laringotraqueal preexistente
- Risco de aspiração pulmonar do conteúdo gástrico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pressão intramanguito N2O
mediu a pressão intramanguito de LT com N2o durante o período operatório
|
tubo laríngeo número 4
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
pressão intramanguito
Prazo: 1-4 horas
|
mediu a pressão intramanguito de LT com N2O durante o período intraoperatório
|
1-4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LT-N2O
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