- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01348893
Évaluation d'un programme de yoga dans les écoles
18 mars 2019 mis à jour par: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Évaluation du yoga à l'école en tant que programme de prévention comportementale pour la santé des adolescents
Le but de cette étude préliminaire est d'évaluer les effets d'un programme basé sur le yoga sur la santé psychologique des élèves du secondaire.
Les résultats seront utilisés pour générer des hypothèses spécifiques sur la façon dont le yoga peut améliorer la santé mentale des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs spécifiques :
- Évaluer l'hypothèse selon laquelle 12 semaines de yoga en éducation physique seront acceptables et réalisables avec des élèves du secondaire. Pour tester l'objectif spécifique 1, les résultats évalués à la Monument Mountain Regional High School et à la Waltham High School comprennent : la faisabilité et l'acceptation.
- Évaluer l'hypothèse selon laquelle le yoga améliorera le bien-être psychosocial autodéclaré et déclaré par les parents, y compris l'affect, l'humeur, le stress et l'anxiété chez les élèves du secondaire, par rapport aux élèves témoins qui suivent une éducation physique régulière. Pour tester l'objectif spécifique 2, les deux résultats principaux (affect et humeur) seront évalués dans les deux écoles. Les autres résultats de bien-être psychosocial évalués à l'école secondaire régionale de Monument Mountain comprennent : le but de la vie/satisfaction et la confiance en soi pendant le stress ; amour propre; difficultés psychologiques signalées par les parents; stress perçu; et la qualité du sommeil. Les autres résultats de bien-être psychosocial évalués à la Waltham High School comprennent : l'estime de soi ; difficultés psychologiques signalées par les parents; et la qualité du sommeil.
- Évaluer l'hypothèse selon laquelle le yoga améliorera les compétences d'autorégulation auto-déclarées et rapportées par les parents, notamment la résilience, la pleine conscience, la régulation des émotions, l'expression de la colère, l'estime de soi et la confiance en soi par rapport aux contrôles de l'éducation physique. Les résultats d'autorégulation évalués à l'école secondaire régionale de Monument Mountain comprennent : la résilience ; pleine conscience; régulation des émotions; contrôle de l'expression de la colère; intimidation; comportements liés à la santé; facteurs de risque liés à la consommation de substances; et l'attention. Les résultats d'autorégulation évalués à la Waltham High School comprennent : la résilience ; pleine conscience; régulation des émotions; contrôle de l'expression de la colère; facteurs de risque liés à la consommation de substances; et l'attention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1693
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Latin Public School
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Great Barrington, Massachusetts, États-Unis, 01230
- Monument Mountain Regional High School
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02452
- Waltham Senior High School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au cours d'éducation physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: L'éducation physique comme d'habitude
Programme d'éducation physique du secondaire établi par l'école, y compris les sports de compétition, les activités aérobies et anaérobies, l'équilibre et la coordination.
Le yoga ne fait pas partie du programme.
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Expérimental: Yoga pendant l'éducation physique
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12 à 16 semaines de cours de yoga en groupe (environ 32 cours par élève), 30-45 minutes par cours, 2-3 fois par semaine, pendant le cours d'éducation physique.
Le programme de yoga comprend des postures et des mouvements physiques, des exercices de respiration, des jeux de partenaire/de groupe, des techniques de relaxation profonde et de méditation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'affect négatif et de l'affect positif autodéclarés mesurés par le programme d'affects positifs et négatifs en 30 éléments pour les enfants (PANAS-C)
Délai: Base de référence ; pendant l'intervention après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines ; 1 semaine après l'intervention
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Base de référence ; pendant l'intervention après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines ; 1 semaine après l'intervention
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Changement d'humeur autodéclaré mesuré par : le formulaire court de 30 éléments du profil des états d'humeur (POMS-SF, total et 6 sous-échelles), ou l'échelle d'humeur de l'Université Brunel à 24 éléments (BRUMS, total et 6 sous-échelles). Balance)
Délai: Base de référence ; 1 semaine après l'intervention
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Base de référence ; 1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la résilience autodéclarée (capacité d'adaptation) telle que mesurée par l'échelle de résilience (RS) à 25 items
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Changement dans le but/satisfaction de la vie et la confiance en soi auto-déclarés pendant le stress, tel que mesuré par l'Inventaire des 32 items des attitudes psychologiques positives (IPPA)
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Changement de la pleine conscience auto-déclarée telle que mesurée par la mesure d'acceptation et de pleine conscience de l'enfant (CAMM) en 25 éléments
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Modification de la régulation des émotions autodéclarée, mesurée par le questionnaire de régulation des émotions en 10 items (ERQ, 2 sous-échelles) ou les difficultés de régulation des émotions en 36 items (DERS, 6 sous-échelles)
Délai: Base de référence ; pendant l'intervention après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines ; 1 semaine après l'intervention
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Base de référence ; pendant l'intervention après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines ; 1 semaine après l'intervention
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Changement dans l'expression et le contrôle de la colère autodéclarés, mesurés par la partie 3 de l'inventaire de l'expression de la colère à 35 éléments (STAXI2-C/A)
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Changement dans l'estime de soi auto-déclarée telle que mesurée par l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) en 10 items
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Faisabilité et acceptation du programme de yoga telles que mesurées par : les formulaires des étudiants et des parents du questionnaire d'évaluation du yoga (YEQ) en 8 points et des entretiens qualitatifs individuels de 30 minutes avec les étudiants
Délai: 1 semaine après l'intervention
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1 semaine après l'intervention
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Changement dans les difficultés psychologiques déclarées par les parents (total plus 5 sous-échelles) telles que mesurées par le questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ) à 25 éléments, formulaire parent/enseignant
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Changement des niveaux de stress autodéclarés, mesurés par l'échelle de stress perçu (PSS) en 10 éléments
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Changement du sommeil autodéclaré tel que mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à 19 éléments ou l'échelle ASQ (Adolescent Sleep Quality) à 3 éléments
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Changement dans l'intimidation et la victimisation autodéclarées par l'intimidation, tel que mesuré par le questionnaire sur les relations avec les pairs (PRQ) en 12 éléments
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Changement de l'activité physique et des habitudes alimentaires autodéclarées, tel que mesuré par l'enquête sur les comportements de santé en 8 points (HBS)
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Modification des facteurs de risque de consommation de substances autodéclarés, mesurés par l'échelle de comportement impulsif UPPS (UPPS) à 45 éléments ou l'échelle de recherche de sensations brèves à 10 éléments avec l'addition de Slater (BSSS+S2)
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Changement d'attention mesuré par : auto-évaluation à l'aide de la sous-échelle d'inattention à 9 éléments de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH (ASRS) et une tâche O-SPAN de 20 minutes pour la capacité de mémoire de travail
Délai: Base de référence ; pendant l'intervention après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines ; 1 semaine après l'intervention
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Base de référence ; pendant l'intervention après 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines ; 1 semaine après l'intervention
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Changement dans les niveaux de stress autodéclarés tels que mesurés par la sous-échelle à 7 éléments de l'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Scale)
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Changement dans les tendances à la recherche de sensations autodéclarées, telles que mesurées par l'échelle de recherche de sensations brèves à 12 éléments et l'addition de Slater (BSSS + SS2).
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Changement des niveaux de tristesse autodéclarés tels que mesurés par la sous-échelle à 3 éléments de l'échelle de gestion de la tristesse (SMS)
Délai: Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Au départ, 1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Noggle JJ, Steiner NJ, Minami T, Khalsa SB. Benefits of yoga for psychosocial well-being in a US high school curriculum: a preliminary randomized controlled trial. J Dev Behav Pediatr. 2012 Apr;33(3):193-201. doi: 10.1097/DBP.0b013e31824afdc4.
- Khalsa SR, McCarthy KS, Sharpless BA, Barrett MS, Barber JP. Beliefs about the causes of depression and treatment preferences. J Clin Psychol. 2011 Jun;67(6):539-49. doi: 10.1002/jclp.20785. Epub 2011 Mar 1.
- Conboy LA, Noggle JJ, Frey JL, Kudesia RS, Khalsa SB. Qualitative evaluation of a high school yoga program: feasibility and perceived benefits. Explore (NY). 2013 May-Jun;9(3):171-80. doi: 10.1016/j.explore.2013.02.001.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2011
Première publication (Estimation)
6 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007P002600A
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