- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01348893
Jooga-ohjelman arviointi kouluissa
maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Joogan arviointi koulun aikana käyttäytymisen ehkäisyohjelmana nuorten terveydelle
Tämän esitutkimuksen tarkoituksena on arvioida joogapohjaisen ohjelman vaikutuksia lukiolaisten psyykkiseen terveyteen.
Tuloksia käytetään luomaan erityisiä hypoteeseja siitä, kuinka jooga voi parantaa nuorten mielenterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
- Arvioida hypoteesia, että 12 viikkoa joogaa liikuntakasvatuksen aikana on lukiolaisten hyväksymä ja toteuttamiskelpoinen. Erityistavoitteen 1 testaamiseksi sekä Monument Mountain Regional High Schoolissa että Waltham High Schoolissa arvioituihin tuloksiin kuuluvat: toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
- Arvioida hypoteesia, jonka mukaan jooga parantaa itsensä ja vanhempien ilmoittamaa psykososiaalista hyvinvointia, mukaan lukien vaikutteet, mieliala, stressi ja ahdistus lukiolaisilla verrattuna säännöllistä fyysistä koulutusta suorittaviin verrokkiopiskelijoihin. Erityistavoitteen 2 testaamiseksi molemmissa kouluissa arvioidaan molemmat ensisijaiset tulokset (vaikutelma ja mieliala). Muita Monument Mountain Regional High Schoolissa arvioituja psykososiaalisen hyvinvoinnin tuloksia ovat: elämän tarkoitus/tyytyväisyys ja itseluottamus stressin aikana; itsetunto; vanhempien ilmoittamat psyykkiset vaikeudet; havaittu stressi; ja unen laatua. Muita Waltham High Schoolissa arvioituja psykososiaalisen hyvinvoinnin tuloksia ovat: itsetunto; vanhempien ilmoittamat psyykkiset vaikeudet; ja unen laatua.
- Arvioida hypoteesia, jonka mukaan jooga parantaa itsensä ja vanhempien ilmoittamia itsesäätelytaitoja, mukaan lukien sietokyky, mindfulness, tunteiden säätely, vihan ilmaisu, itsetunto ja itseluottamus suhteessa liikuntakasvatuksen valvontaan. Monument Mountain Regional High Schoolissa arvioituja itsesääntelytuloksia ovat: joustavuus; tarkkaavaisuus; tunteiden säätely; vihan ilmaisun hallinta; kiusaaminen; terveyskäyttäytymistä; aineiden käytön riskitekijät; ja huomiota. Waltham High Schoolissa arvioituja itsesääntelytuloksia ovat: joustavuus; tarkkaavaisuus; tunteiden säätely; vihan ilmaisun hallinta; aineiden käytön riskitekijät; ja huomiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1693
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Latin Public School
-
Great Barrington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01230
- Monument Mountain Regional High School
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02452
- Waltham Senior High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaudu liikuntatunnille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Liikuntakasvatus tuttuun tapaan
Koulun laatima lukion liikuntaopetussuunnitelma, joka sisältää kilpaurheilun, aerobisen ja anaerobisen toiminnan sekä tasapaino- ja koordinaatiotaidot.
Jooga ei ole osa opetussuunnitelmaa.
|
|
|
Kokeellinen: Jooga liikunnan aikana
|
Ryhmäjoogatunteja 12-16 viikkoa (noin 32 tuntia per opiskelija), 30-45 minuuttia per tunti, 2-3 kertaa viikossa, liikuntatunnin aikana.
Joogaohjelma sisältää fyysisiä asentoja ja liikettä, hengitysharjoituksia, kumppani-/ryhmäpelejä, syvärentoutumista ja meditatiivisia tekniikoita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa negatiivisessa vaikutuksessa ja positiivisessa vaikutuksessa mitattuna 30 kohdan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla lapsille (PANAS-C)
Aikaikkuna: Perustaso; toimenpiteen aikana 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua; 1 viikko interventiosta
|
Perustaso; toimenpiteen aikana 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua; 1 viikko interventiosta
|
|
Itseraportoidun mielialan muutos mitattuna: 30-kohdan Profile of Mood States Short Form (POMS-SF, yhteensä ja 6 ala-asteikkoa) tai 24-kohdan Brunel Universityn mielialaasteikko (BRUMS, yhteensä ja 6 ala-asteikkoa) vaa'at)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko interventiosta
|
Perustaso; 1 viikko interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos omassa raportoimassa sietokyvyssä (sopeutumiskyvyssä) mitattuna 25-kohdan kestävyysasteikolla (RS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa elämäntarkoituksessa/tyytyväisyydessä ja itseluottamuksessa stressin aikana, mitattuna 32-kohtaisella positiivisten psykologisten asenteiden luettelolla (IPPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itseraportoidussa mindfulnessissa mitattuna 25-kohdan lapsen hyväksymis- ja mindfulness-mittarilla (CAMM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa tunteiden säätelyssä mitattuna 10-kohdan Emotion Regulation Questionnaire -kyselyllä (ERQ, 2 alaasteikkoa) tai 36-kohdan tunteiden säätelyn vaikeudella (DERS, 6 alaasteikkoa)
Aikaikkuna: Perustaso; toimenpiteen aikana 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua; 1 viikko interventiosta
|
Perustaso; toimenpiteen aikana 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua; 1 viikko interventiosta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa vihan ilmaisussa ja hallinnassa mitattuna 35 kohdan tila-piirre vihailmaisun inventaarion (STAXI2-C/A) osassa 3
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos omassa itsetunnossaan mitattuna 10-kohdan Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Jooga-ohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys mitattuna: opiskelija- ja vanhempien lomakkeet 8-osaisesta Yoga Evaluation Questionnairesta (YEQ) ja 30 minuutin henkilökohtaiset laadulliset haastattelut opiskelijoiden kanssa
Aikaikkuna: 1 viikko interventiosta
|
1 viikko interventiosta
|
|
Muutos vanhempien ilmoittamissa psykologisissa vaikeuksissa (yhteensä plus 5 alaasteikkoa) mitattuna 25-kohdan vahvuus- ja vaikeuskyselyllä (SDQ) vanhemman/opettajan lomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamissa stressitasoissa mitattuna 10-pisteen koetun stressin asteikolla (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa unessa mitattuna 19-yksikön Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI) tai 3-yksikön nuorten unen laatuasteikolla (ASQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa kiusaamisessa ja kiusaamisen uhriksi joutumisessa mitattuna 12-kohtaisella vertaissuhdekyselyllä (PRQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa ja ruokailutottumuksissa mitattuna 8-kohtaisella Health Behaviors Surveylla (HBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamissa päihteiden käytön riskitekijöissä mitattuna 45-pisteisellä UPPS:n impulssikäyttäytymisasteikolla (UPPS) tai 10-kohdan Brief Sensation Seeking Scale -asteikolla Slaterin lisäyksellä (BSSS+S2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Tarkkailun muutos mitattuna: itseraportointi ADHD Self-Report Scale (ASRS) -asteikon 9-kohdan tarkkaamattomuuden ala-asteikolla ja 20 minuutin O-SPAN-tehtävä työmuistikapasiteetille
Aikaikkuna: Perustaso; toimenpiteen aikana 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua; 1 viikko interventiosta
|
Perustaso; toimenpiteen aikana 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua; 1 viikko interventiosta
|
|
Muutos itse ilmoittamissa stressitasoissa mitattuna Depression Anxiety Stress Scale (DASS) -asteikon 7-osa-ala-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamissa aistimustenhakutaipumuksissa mitattuna 12 yksikön lyhyellä aistimushakuasteikolla ja Slaterin lisäyksellä (BSSS+SS2).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamissa surutasoissa surullisen hallintaasteikon (SMS) 3-osa-ala-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noggle JJ, Steiner NJ, Minami T, Khalsa SB. Benefits of yoga for psychosocial well-being in a US high school curriculum: a preliminary randomized controlled trial. J Dev Behav Pediatr. 2012 Apr;33(3):193-201. doi: 10.1097/DBP.0b013e31824afdc4.
- Khalsa SR, McCarthy KS, Sharpless BA, Barrett MS, Barber JP. Beliefs about the causes of depression and treatment preferences. J Clin Psychol. 2011 Jun;67(6):539-49. doi: 10.1002/jclp.20785. Epub 2011 Mar 1.
- Conboy LA, Noggle JJ, Frey JL, Kudesia RS, Khalsa SB. Qualitative evaluation of a high school yoga program: feasibility and perceived benefits. Explore (NY). 2013 May-Jun;9(3):171-80. doi: 10.1016/j.explore.2013.02.001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007P002600A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .