- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01348893
Оценка программы йоги в школах
18 марта 2019 г. обновлено: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Оценка занятий йогой в школе как программы поведенческой профилактики для здоровья подростков
Целью этого предварительного исследования является оценка влияния программы йоги на психологическое здоровье старшеклассников.
Результаты будут использованы для выдвижения конкретных гипотез о том, как йога может улучшить психическое здоровье подростков.
Обзор исследования
Подробное описание
Конкретные цели:
- Оценить гипотезу о том, что 12 недель занятий йогой во время занятий физкультурой приемлемы и осуществимы для старшеклассников. Чтобы проверить Конкретную цель 1, результаты, оцениваемые как в региональной средней школе Монумент-Маунтин, так и в средней школе Уолтема, включают: осуществимость и приемлемость.
- Оценить гипотезу о том, что йога улучшит самочувствие и психосоциальное благополучие, о котором сообщают родители, включая аффекты, настроение, стресс и тревогу, у старшеклассников по сравнению с учащимися из контрольной группы, регулярно занимающимися физкультурой. Для проверки Конкретной цели 2 в обеих школах будут оцениваться оба основных результата (аффект и настроение). Дополнительные результаты психосоциального благополучия, оцениваемые в средней школе Monument Mountain Regional High School, включают: жизненную цель/удовлетворенность и уверенность в себе во время стресса; самооценка; психологические трудности, о которых сообщают родители; ощущаемый стресс; и качество сна. Дополнительные результаты психосоциального благополучия, оцениваемые в средней школе Уолтема, включают: самооценку; психологические трудности, о которых сообщают родители; и качество сна.
- Оценить гипотезу о том, что йога улучшит навыки саморегуляции, о которых сообщают родители, включая устойчивость, осознанность, регулирование эмоций, выражение гнева, самооценку и уверенность в себе по сравнению с контролем физического воспитания. Результаты саморегуляции, оцениваемые в региональной средней школе Monument Mountain, включают: устойчивость; внимательность; регуляция эмоций; контроль над выражением гнева; издевательства; поведение в отношении здоровья; факторы риска употребления психоактивных веществ; и внимание. Результаты саморегуляции, оцениваемые в средней школе Уолтема, включают: устойчивость; внимательность; регуляция эмоций; контроль над выражением гнева; факторы риска употребления психоактивных веществ; и внимание.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1693
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Latin Public School
-
Great Barrington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01230
- Monument Mountain Regional High School
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02452
- Waltham Senior High School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Записался на урок физкультуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Физкультура как всегда
Учебная программа по физическому воспитанию в старших классах, установленная школой, включает соревновательные виды спорта, аэробные и анаэробные упражнения, навыки равновесия и координации.
Йога не является частью учебной программы.
|
|
|
Экспериментальный: Йога во время физкультуры
|
Групповые занятия йогой от 12 до 16 недель (примерно 32 занятия на ученика), 30-45 минут на занятие, 2-3 раза в неделю, во время урока физкультуры.
Программа йоги включает физические позы и движения, дыхательные упражнения, партнерские/групповые игры, глубокое расслабление и медитативные техники.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение самооценки отрицательного и положительного влияния, измеренное с помощью Таблицы положительного и отрицательного воздействия для детей из 30 пунктов (PANAS-C)
Временное ограничение: Базовый уровень; при вмешательстве через 4 недели, 8 недель и 12 недель; 1 неделя после вмешательства
|
Базовый уровень; при вмешательстве через 4 недели, 8 недель и 12 недель; 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение самоотчета о настроении, измеренное с помощью: краткой формы Профиля состояний настроения из 30 пунктов (POMS-SF, общая и 6 подшкал) или шкалы настроения Университета Брунеля из 24 пунктов (BRUMS, общая и 6 подшкал). Весы)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства
|
Базовый уровень; 1 неделя после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение самоотчетной устойчивости (способности к адаптации), измеряемой по Шкале устойчивости (RS) из 25 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение самооценки жизненной цели/удовлетворенности и уверенности в себе во время стресса, как измерено с помощью Опросника позитивных психологических установок (IPPA) из 32 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение самооценки внимательности, измеренное с помощью шкалы принятия и внимательности ребенка из 25 пунктов (CAMM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение самооценки регуляции эмоций, измеренное с помощью опросника регуляции эмоций из 10 пунктов (ERQ, 2 подшкалы) или из 36 пунктов «Трудности регуляции эмоций» (DERS, 6 подшкал)
Временное ограничение: Базовый уровень; при вмешательстве через 4 недели, 8 недель и 12 недель; 1 неделя после вмешательства
|
Базовый уровень; при вмешательстве через 4 недели, 8 недель и 12 недель; 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение самоотчета о выражении гнева и контроле, измеренное с помощью части 3 Опросника выражения гнева, состоящего из 35 пунктов (STAXI2-C/A)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение самооценки, о которой сообщают сами, по шкале самооценки Розенберга из 10 пунктов (RSES).
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Осуществимость и приемлемость программы йоги, измеряемые: анкетой оценки йоги (YEQ) из 8 пунктов для учащихся и родителей и 30-минутными индивидуальными качественными интервью со студентами.
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
|
1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение психологических трудностей, о которых сообщают родители (всего плюс 5 подшкал), измеренных с помощью Опросника силы и трудностей (SDQ) из 25 пунктов, форма родитель/учитель
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение уровня стресса, о котором сообщают сами, согласно шкале воспринимаемого стресса (PSS), состоящей из 10 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение в самооценке сна, измеренное с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) из 19 пунктов или шкалы качества сна подростков (ASQ) из 3 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение самооценки издевательств и виктимизации из-за издевательств, измеренное с помощью опросника по отношениям со сверстниками (PRQ), состоящего из 12 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение самооценки физической активности и пищевых привычек, измеренное с помощью опроса о поведении в отношении здоровья (HBS), состоящего из 8 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение в самооценке факторов риска употребления психоактивных веществ, измеренных по Шкале импульсивного поведения UPPS из 45 пунктов (UPPS) или Краткой шкале поиска ощущений из 10 пунктов с добавлением Слейтера (BSSS + S2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение внимания, измеряемое: самоотчетом с использованием подшкалы невнимательности из 9 пунктов Шкалы самоотчета СДВГ (ASRS) и 20-минутного задания O-SPAN на объем рабочей памяти.
Временное ограничение: Базовый уровень; при вмешательстве через 4 недели, 8 недель и 12 недель; 1 неделя после вмешательства
|
Базовый уровень; при вмешательстве через 4 недели, 8 недель и 12 недель; 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение самооценки уровня стресса, измеренное по подшкале из 7 пунктов Шкалы стресса при депрессии (DASS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение в самооценке склонности к поиску ощущений, измеренное с помощью Краткой шкалы поиска ощущений из 12 пунктов и дополнения Слейтера (BSSS+SS2).
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
|
Изменение самооценки уровней грусти, измеренное по подшкале из 3 пунктов Шкалы управления грустью (SMS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Исходный уровень, 1 неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Noggle JJ, Steiner NJ, Minami T, Khalsa SB. Benefits of yoga for psychosocial well-being in a US high school curriculum: a preliminary randomized controlled trial. J Dev Behav Pediatr. 2012 Apr;33(3):193-201. doi: 10.1097/DBP.0b013e31824afdc4.
- Khalsa SR, McCarthy KS, Sharpless BA, Barrett MS, Barber JP. Beliefs about the causes of depression and treatment preferences. J Clin Psychol. 2011 Jun;67(6):539-49. doi: 10.1002/jclp.20785. Epub 2011 Mar 1.
- Conboy LA, Noggle JJ, Frey JL, Kudesia RS, Khalsa SB. Qualitative evaluation of a high school yoga program: feasibility and perceived benefits. Explore (NY). 2013 May-Jun;9(3):171-80. doi: 10.1016/j.explore.2013.02.001.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2007P002600A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .