- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01348893
Evaluación de un Programa de Yoga en las Escuelas
18 de marzo de 2019 actualizado por: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Evaluación del yoga durante la escuela como un programa de prevención conductual para la salud de los adolescentes
El propósito de este estudio preliminar es evaluar los efectos de un programa basado en yoga en la salud psicológica de los estudiantes de secundaria.
Los resultados se utilizarán para generar hipótesis específicas sobre cómo el yoga puede mejorar la salud mental de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos específicos:
- Evaluar la hipótesis de que 12 semanas de yoga durante la educación física serán aceptables y factibles con estudiantes de secundaria. Para probar el Objetivo Específico 1, los resultados evaluados tanto en Monument Mountain Regional High School como en Waltham High School incluyen: factibilidad y aceptación.
- Evaluar la hipótesis de que el yoga mejorará el bienestar psicosocial autoinformado y informado por los padres, incluido el afecto, el estado de ánimo, el estrés y la ansiedad en estudiantes de secundaria, en relación con los estudiantes de control que toman educación física regular. Para probar el Objetivo Específico 2, se evaluarán ambos resultados primarios (afecto y estado de ánimo) en ambas escuelas. Los resultados adicionales de bienestar psicosocial evaluados en Monument Mountain Regional High School incluyen: propósito de vida/satisfacción y confianza en uno mismo durante el estrés; autoestima; dificultades psicológicas informadas por los padres; estrés percibido; y calidad del sueño. Los resultados adicionales de bienestar psicosocial evaluados en Waltham High School incluyen: autoestima; dificultades psicológicas informadas por los padres; y calidad del sueño.
- Evaluar la hipótesis de que el yoga mejorará las habilidades de autorregulación autoinformadas y autoinformadas por los padres, incluida la resiliencia, la atención plena, la regulación de las emociones, la expresión de la ira, la autoestima y la confianza en uno mismo en relación con los controles de educación física. Los resultados de autorregulación evaluados en Monument Mountain Regional High School incluyen: resiliencia; consciencia; Regulación emocional; control de la expresión de la ira; acoso; conductas de salud; factores de riesgo del uso de sustancias; y atención Los resultados de autorregulación evaluados en Waltham High School incluyen: resiliencia; consciencia; Regulación emocional; control de la expresión de la ira; factores de riesgo del uso de sustancias; y atención
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1693
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Latin Public School
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Great Barrington, Massachusetts, Estados Unidos, 01230
- Monument Mountain Regional High School
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02452
- Waltham Senior High School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrado para la clase de educación física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: La educación física como siempre.
Plan de estudios de educación física de la escuela secundaria establecido por la escuela, que incluye deportes competitivos, actividades aeróbicas y anaeróbicas, habilidades de equilibrio y coordinación.
El yoga no es un componente del plan de estudios.
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Experimental: Yoga durante la educación física
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12 a 16 semanas de clases grupales de yoga (aproximadamente 32 clases por estudiante), 30-45 minutos por clase, 2-3 veces por semana, durante la clase de educación física.
El programa de yoga incluye posturas y movimientos físicos, ejercicios de respiración, juegos de pareja/grupo, relajación profunda y técnicas de meditación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el afecto negativo y positivo autoinformado medido por el Programa de afecto positivo y negativo para niños de 30 ítems (PANAS-C)
Periodo de tiempo: Base; durante la intervención después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas; 1 semana post-intervención
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Base; durante la intervención después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas; 1 semana post-intervención
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Cambio en el estado de ánimo autoinformado según lo medido por: la Forma corta del perfil de estados de ánimo de 30 ítems (POMS-SF, total y 6 subescalas), o la Escala de estado de ánimo de la Universidad de Brunel de 24 ítems (BRUMS, total y 6 subescalas). escamas)
Periodo de tiempo: Base; 1 semana post-intervención
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Base; 1 semana post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la resiliencia autoinformada (capacidad de adaptación) medida por la Escala de Resiliencia (RS) de 25 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en el propósito/satisfacción de vida autoinformado y confianza en sí mismo durante el estrés, según lo medido por el Inventario de Actitudes Psicológicas Positivas (IPPA) de 32 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en la atención plena autoinformada según lo medido por la Medida de aceptación y atención del niño (CAMM) de 25 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en la regulación emocional autoinformada medida por el Cuestionario de Regulación Emocional de 10 ítems (ERQ, 2 subescalas), o las Dificultades en la Regulación Emocional de 36 ítems (DERS, 6 subescalas)
Periodo de tiempo: Base; durante la intervención después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas; 1 semana post-intervención
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Base; durante la intervención después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas; 1 semana post-intervención
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Cambio en la expresión y el control de la ira autoinformados según lo medido por la parte 3 del Inventario de Expresión de la Ira Estado-Rasgo de 35 ítems (STAXI2-C/A)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en la autoestima autoinformada medida por la escala de autoestima de Rosenberg (RSES) de 10 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Viabilidad y aceptación del programa de yoga según lo medido por: formularios de estudiantes y padres del Cuestionario de Evaluación de Yoga de 8 ítems (YEQ) y entrevistas cualitativas individuales de 30 minutos con estudiantes
Periodo de tiempo: 1 semana post-intervención
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1 semana post-intervención
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Cambio en las dificultades psicológicas informadas por los padres (total más 5 subescalas) según lo medido por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) de 25 ítems, formulario de padres/maestros
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en los niveles de estrés autoinformados medidos por la Escala de estrés percibido (PSS) de 10 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en el sueño autoinformado medido por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) de 19 elementos o la escala de Calidad del Sueño Adolescente (ASQ) de 3 elementos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en el acoso autoinformado y la victimización por acoso medido por el Cuestionario de relaciones entre pares (PRQ) de 12 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en la actividad física autoinformada y los hábitos alimenticios medidos por la Encuesta de comportamientos de salud (HBS) de 8 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en los factores de riesgo de uso de sustancias autoinformados medidos por la Escala de comportamiento impulsivo UPPS de 45 ítems (UPPS) o la Escala breve de búsqueda de sensaciones de 10 ítems con adición de Slater (BSSS + S2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en la atención medido por: autoinforme utilizando la subescala de falta de atención de 9 elementos de la Escala de autoinforme de TDAH (ASRS) y una tarea O-SPAN de 20 minutos para la capacidad de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Base; durante la intervención después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas; 1 semana post-intervención
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Base; durante la intervención después de 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas; 1 semana post-intervención
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Cambio en los niveles de estrés autoinformados medidos por la subescala de 7 ítems de la Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en las tendencias de búsqueda de sensaciones autoinformadas según lo medido por la Escala Breve de Búsqueda de Sensaciones de 12 ítems y la Adición de Slater (BSSS+SS2).
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambio en los niveles de tristeza autoinformados medidos por la subescala de 3 elementos de la Escala de manejo de la tristeza (SMS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Noggle JJ, Steiner NJ, Minami T, Khalsa SB. Benefits of yoga for psychosocial well-being in a US high school curriculum: a preliminary randomized controlled trial. J Dev Behav Pediatr. 2012 Apr;33(3):193-201. doi: 10.1097/DBP.0b013e31824afdc4.
- Khalsa SR, McCarthy KS, Sharpless BA, Barrett MS, Barber JP. Beliefs about the causes of depression and treatment preferences. J Clin Psychol. 2011 Jun;67(6):539-49. doi: 10.1002/jclp.20785. Epub 2011 Mar 1.
- Conboy LA, Noggle JJ, Frey JL, Kudesia RS, Khalsa SB. Qualitative evaluation of a high school yoga program: feasibility and perceived benefits. Explore (NY). 2013 May-Jun;9(3):171-80. doi: 10.1016/j.explore.2013.02.001.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2007P002600A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .