- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01348893
Avaliação de um Programa de Yoga nas Escolas
18 de março de 2019 atualizado por: Sat Bir Khalsa, PhD, Brigham and Women's Hospital
Avaliação do Yoga na Escola como Programa de Prevenção Comportamental para a Saúde do Adolescente
O objetivo deste estudo preliminar é avaliar os efeitos de um programa baseado em ioga na saúde psicológica de estudantes do ensino médio.
Os resultados serão usados para gerar hipóteses específicas de como o yoga pode melhorar a saúde mental do adolescente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Específicos:
- Avaliar a hipótese de que 12 semanas de yoga durante a educação física serão aceitáveis e viáveis com alunos do ensino médio. Para testar o Objetivo Específico 1, os resultados avaliados na Monument Mountain Regional High School e na Waltham High School incluem: viabilidade e aceitação.
- Avaliar a hipótese de que a ioga melhorará o bem-estar psicossocial relatado por si mesmo e pelos pais, incluindo afeto, humor, estresse e ansiedade em alunos do ensino médio, em relação a alunos de controle que fazem educação física regular. Para testar o Objetivo Específico 2, ambos os resultados primários (afeto e humor) serão avaliados em ambas as escolas. Resultados adicionais de bem-estar psicossocial avaliados na Monument Mountain Regional High School incluem: propósito de vida/satisfação e autoconfiança durante o estresse; auto estima; dificuldades psicológicas relatadas pelos pais; estresse percebido; e qualidade do sono. Resultados adicionais de bem-estar psicossocial avaliados na Waltham High School incluem: auto-estima; dificuldades psicológicas relatadas pelos pais; e qualidade do sono.
- Avaliar a hipótese de que o yoga melhorará as habilidades de autorregulação relatadas pelos pais, incluindo resiliência, atenção plena, regulação emocional, expressão de raiva, autoestima e autoconfiança em relação aos controles de educação física. Os resultados de autorregulação avaliados na Monument Mountain Regional High School incluem: resiliência; atenção plena; regulação emocional; controle da expressão da raiva; assédio moral; comportamentos de saúde; fatores de risco de uso de substâncias; e atenção. Os resultados de autorregulação avaliados na Waltham High School incluem: resiliência; atenção plena; regulação emocional; controle da expressão da raiva; fatores de risco de uso de substâncias; e atenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1693
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Latin Public School
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Great Barrington, Massachusetts, Estados Unidos, 01230
- Monument Mountain Regional High School
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02452
- Waltham Senior High School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculou-se na aula de educação física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Educação física como sempre
Currículo de educação física do ensino médio estabelecido pela escola, incluindo esportes competitivos, atividades aeróbicas e anaeróbicas, habilidades de equilíbrio e coordenação.
Yoga não é um componente do currículo.
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Experimental: Yoga durante a educação física
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12 a 16 semanas de aulas de ioga em grupo (aproximadamente 32 aulas por aluno), 30 a 45 minutos por aula, 2 a 3 vezes por semana, durante as aulas de educação física.
O programa de ioga inclui posturas e movimentos físicos, exercícios respiratórios, jogos em grupo/parceiro, relaxamento profundo e técnicas meditativas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no afeto negativo auto-relatado e no afeto positivo medido pela Escala de Afeto Positivo e Negativo de 30 itens para Crianças (PANAS-C)
Prazo: Linha de base; durante a intervenção após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas; 1 semana pós-intervenção
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Linha de base; durante a intervenção após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas; 1 semana pós-intervenção
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Mudança no humor auto-relatado medido por: o Perfil de 30 itens do Formulário Curto dos Estados de Humor (POMS-SF, total e 6 subescalas) ou a Escala de Humor da Universidade Brunel de 24 itens (BRUMS, total e 6 subescalas). escalas)
Prazo: Linha de base; 1 semana pós-intervenção
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Linha de base; 1 semana pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na resiliência autorrelatada (capacidade de adaptação) medida pela Escala de Resiliência (RS) de 25 itens
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança no propósito/satisfação de vida autorreferida e autoconfiança durante o estresse, conforme medido pelo Inventário de Atitudes Psicológicas Positivas (IPPA) de 32 itens
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança na atenção plena autorreferida medida pela Medida de Aceitação e Atenção Plena (CAMM) de 25 itens
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança na regulação emocional autorrelatada medida pelo Questionário de Regulação Emocional de 10 itens (ERQ, 2 subescalas) ou Dificuldades na Regulação Emocional de 36 itens (DERS, 6 subescalas)
Prazo: Linha de base; durante a intervenção após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas; 1 semana pós-intervenção
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Linha de base; durante a intervenção após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas; 1 semana pós-intervenção
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Mudança na expressão e controle da raiva auto-relatada conforme medido pela parte 3 do Inventário de Expressão de Raiva de Traço-Estado de 35 itens (STAXI2-C/A)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança na auto-estima auto-relatada medida pela Escala de Auto-Estima de Rosenberg (RSES) de 10 itens
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Viabilidade e aceitação do programa de ioga conforme medido por: formulários de alunos e pais do Questionário de Avaliação de Yoga de 8 itens (YEQ) e entrevistas qualitativas individuais de 30 minutos com os alunos
Prazo: 1 semana pós-intervenção
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1 semana pós-intervenção
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Mudança nas dificuldades psicológicas relatadas pelos pais (total mais 5 subescalas), conforme medido pelo Questionário de Força e Dificuldades de 25 itens (SDQ), formulário para pais/professores
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança nos níveis de estresse auto-relatados medidos pela Escala de Estresse Percebido (PSS) de 10 itens
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança no sono autorreferido conforme medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) de 19 itens ou pela escala de Qualidade do Sono do Adolescente (ASQ) de 3 itens
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança no auto-relato de bullying e vitimização por bullying, conforme medido pelo Questionário de Relações entre Pares (PRQ) de 12 itens
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança na atividade física autorrelatada e nos hábitos alimentares medidos pela Pesquisa de Comportamentos de Saúde (HBS) de 8 itens
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança nos fatores de risco de uso de substâncias relatados pelo próprio, conforme medido pela Escala de Comportamento Impulsivo UPPS de 45 itens (UPPS) ou a Escala Breve de Busca de Sensação de 10 itens com Adição de Slater (BSSS + S2)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança na atenção medida por: auto-relato usando a subescala de desatenção de 9 itens da escala de auto-relato de TDAH (ASRS) e uma tarefa O-SPAN de 20 minutos para capacidade de memória de trabalho
Prazo: Linha de base; durante a intervenção após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas; 1 semana pós-intervenção
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Linha de base; durante a intervenção após 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas; 1 semana pós-intervenção
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Mudança nos níveis de estresse auto-relatados medidos pela subescala de 7 itens da Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança nas tendências de busca de sensações auto-relatadas conforme medido pela Escala Breve de Busca de Sensações de 12 itens e Adição de Slater (BSSS+SS2).
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Mudança nos níveis de tristeza auto-relatados medidos pela subescala de 3 itens da Escala de Gerenciamento de Tristeza (SMS)
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Linha de base, 1 semana pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Noggle JJ, Steiner NJ, Minami T, Khalsa SB. Benefits of yoga for psychosocial well-being in a US high school curriculum: a preliminary randomized controlled trial. J Dev Behav Pediatr. 2012 Apr;33(3):193-201. doi: 10.1097/DBP.0b013e31824afdc4.
- Khalsa SR, McCarthy KS, Sharpless BA, Barrett MS, Barber JP. Beliefs about the causes of depression and treatment preferences. J Clin Psychol. 2011 Jun;67(6):539-49. doi: 10.1002/jclp.20785. Epub 2011 Mar 1.
- Conboy LA, Noggle JJ, Frey JL, Kudesia RS, Khalsa SB. Qualitative evaluation of a high school yoga program: feasibility and perceived benefits. Explore (NY). 2013 May-Jun;9(3):171-80. doi: 10.1016/j.explore.2013.02.001.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2007P002600A
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