- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01351064
Využití počítačů k pomoci při diagnostice a léčbě poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD)
Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je nejčastěji diagnostikovanou poruchou chování u dětí. Míra prevalence ve Spojených státech se pohybuje od 2 % do 18 % v závislosti na diagnostických kritériích a studované populaci. Lékaři primární péče, zejména pediatři, hrají historicky velkou roli v diagnostice a léčbě ADHD. Navzdory existenci autoritativních pokynů, které mají pomoci lékařům primární péče, dostatek důkazů ukazuje, že pokračují v diagnostikování a léčbě této poruchy neoptimálně. To je částečně způsobeno nedostatkem školení a těžkopádným návrhem systému podávání. Moderní počítačové strategie na podporu rozhodování nabízejí nejlepší naději na vybavení praktických lékařů pro zvládnutí epidemie duševního zdraví ADHD.
Výzkumníci vyvinuli nový systém podpory rozhodování pro implementaci klinických doporučení v pediatrické praxi. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) kombinuje tři prvky: (1) pediatrické směrnice zakódované v Arden Syntax; (2) dynamické, skenovatelné papírové uživatelské rozhraní; a (3) rozhraní vyhovující HL7 ke stávajícím systémům elektronických lékařských záznamů. Výsledkem je systém, který lékařům během klinického setkání poskytuje „just-in-time“ pokyny týkající se pacienta a zároveň přesně zachycuje strukturovaná data od všech, kteří s ním komunikují. Předběžná práce s CHICA prokázala proveditelnost použití systému k implementaci a vyhodnocení klinických doporučení. Vyšetřovatelé navrhují rozšířit CHICA tak, aby zahrnovala pokyny pro diagnostiku a léčbu ADHD. Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace směrnic ADHD povede k lepším výsledkům, včetně vyšší míry dodržování doporučení a lepšího fungování pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD) je nejčastěji diagnostikovanou poruchou chování u dětí. Míra prevalence ve Spojených státech se pohybuje od 2 % do 18 % v závislosti na diagnostických kritériích a studované populaci. Lékaři primární péče, zejména pediatři, hrají historicky velkou roli v diagnostice a léčbě ADHD. Navzdory existenci autoritativních pokynů, které mají pomoci lékařům primární péče, dostatek důkazů ukazuje, že pokračují v diagnostikování a léčbě této poruchy neoptimálně. To je částečně způsobeno nedostatkem školení a těžkopádným návrhem systému podávání. Moderní počítačové strategie na podporu rozhodování nabízejí nejlepší naději na vybavení praktických lékařů pro zvládnutí epidemie duševního zdraví ADHD.
Výzkumníci vyvinuli nový systém podpory rozhodování pro implementaci klinických doporučení v pediatrické praxi. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) kombinuje tři prvky: (1) pediatrické směrnice zakódované v Arden Syntax; (2) dynamické, skenovatelné papírové uživatelské rozhraní; a (3) rozhraní vyhovující HL7 ke stávajícím systémům elektronických lékařských záznamů. Výsledkem je systém, který lékařům během klinického setkání poskytuje „just-in-time“ pokyny týkající se pacienta a zároveň přesně zachycuje strukturovaná data od všech, kteří s ním komunikují. Předběžná práce s CHICA prokázala proveditelnost použití systému k implementaci a vyhodnocení klinických doporučení. Vyšetřovatelé navrhují rozšířit CHICA tak, aby zahrnovala pokyny pro diagnostiku a léčbu ADHD. Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace směrnic ADHD povede k lepším výsledkům, včetně vyšší míry dodržování doporučení a lepšího fungování pacientů.
Konkrétní výzkumné cíle tohoto návrhu jsou:
Cíl 1: Rozšířit a upravit stávající počítačově založený systém pro podporu rozhodování (CHICA) tak, aby zahrnoval pravidla pro léčbu a diagnostiku ADHD a také schopnost faxovat data přímo do lékařského záznamu.
Cíl 2: Zhodnotit vliv systému CHICA na procesy péče o ADHD v pediatrické praxi, včetně dodržování doporučených postupů pro léčbu a diagnostiku ADHD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě ve věku 5 až 12 let navštíveno v jedné z našich klinik
Kritéria vyloučení:
- Dítě mimo věkové rozmezí nebo které není vidět v jedné z našich klinik.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Modul CHICA ADHD
Toto rameno obdrželo modul CHICA ADHD
|
Tento modul byl přidán do CHICA, aby pomohl diagnostikovat a spravovat ADHD
|
|
Žádný zásah: Ovládání CHICA ADHD
Toto rameno dostalo CHICA bez modulu ADHD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet dětí s diagnózou ADHD pomocí strukturovaného diagnostického hodnocení
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pacientů, kteří dostávají součást péče o ADHD
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHICA_ADHD_Study
- R01LM010031 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Modul CHICA ADHD
-
Themis Bioscience GmbHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Dokončeno
-
Themis Bioscience GmbHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)DokončenoInfekce virem ChikungunyaPortoriko
-
University of OxfordDokončenoChikungunya | ZikaMexiko
-
Themis Bioscience GmbHDokončenoBezpečnost, snášenlivost a dlouhodobá imunogenicita různých formulací vakcíny Chikungunya (V184-005)Infekce virem ChikungunyaSpojené království
-
Haukeland University HospitalAktivní, ne náborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuNorsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNáborEncefalopatie | Transfúze | Infekce virem Chikungunya | NovorozeneckéFrancie, Mayotte
-
University of OxfordDokončenoHorečka ChikungunyaSpojené království
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...Aktivní, ne náborIBS (syndrom dráždivého tračníku) | DGBIŠvédsko
-
Universiteit LeidenLeids Universiteits FondsNábor
-
University of NimesZatím nenabírámePohoda | Emocionální úzkost | Psychosociální problém | Funkční porucha | Uživatelská zkušenostFrancie