- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01351064
Computers gebruiken om te helpen bij de diagnose en behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is de meest gediagnosticeerde gedragsstoornis bij kinderen. Prevalentiecijfers in de Verenigde Staten variëren van 2% tot 18%, afhankelijk van de diagnostische criteria en de bestudeerde populatie. Huisartsen, vooral kinderartsen, hebben van oudsher een grote rol gespeeld bij de diagnose en behandeling van ADHD. Ondanks het bestaan van gezaghebbende richtlijnen om huisartsen te helpen, toont voldoende bewijs aan dat zij deze aandoening suboptimaal blijven diagnosticeren en behandelen. Dit is gedeeltelijk te wijten aan een gebrek aan training en omslachtige ontwerpen van bezorgsystemen. Moderne computerbeslissingsondersteunende strategieën bieden de beste hoop om huisartsen toe te rusten om de geestelijke gezondheidsepidemie van ADHD aan te pakken.
De onderzoekers hebben een nieuw beslissingsondersteunend systeem ontwikkeld voor het implementeren van klinische richtlijnen in de pediatrische praktijk. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) combineert drie elementen: (1) pediatrische richtlijnen gecodeerd in Arden Syntax; (2) een dynamische, scanbare papieren gebruikersinterface; en (3) een HL7-conforme interface naar bestaande elektronische medische dossiersystemen. Het resultaat is een systeem dat zowel "just-in-time" patiëntrelevante richtlijnen aan artsen levert tijdens de klinische ontmoeting, als nauwkeurig gestructureerde gegevens vastlegt van iedereen die ermee werkt. Voorbereidend werk met CHICA heeft de haalbaarheid aangetoond van het gebruik van het systeem om klinische richtlijnen te implementeren en te evalueren. De onderzoekers stellen voor CHICA uit te breiden met richtlijnen voor diagnose en behandeling van ADHD. De onderzoekers veronderstellen dat implementatie van de ADHD-richtlijnen zal resulteren in betere resultaten, waaronder een hogere mate van naleving van de aanbevelingen en een beter functioneren van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is de meest gediagnosticeerde gedragsstoornis bij kinderen. Prevalentiecijfers in de Verenigde Staten variëren van 2% tot 18%, afhankelijk van de diagnostische criteria en de bestudeerde populatie. Huisartsen, vooral kinderartsen, hebben van oudsher een grote rol gespeeld bij de diagnose en behandeling van ADHD. Ondanks het bestaan van gezaghebbende richtlijnen om huisartsen te helpen, toont voldoende bewijs aan dat zij deze aandoening suboptimaal blijven diagnosticeren en behandelen. Dit is gedeeltelijk te wijten aan een gebrek aan training en omslachtige ontwerpen van bezorgsystemen. Moderne computerbeslissingsondersteunende strategieën bieden de beste hoop om huisartsen toe te rusten om de geestelijke gezondheidsepidemie van ADHD aan te pakken.
De onderzoekers hebben een nieuw beslissingsondersteunend systeem ontwikkeld voor het implementeren van klinische richtlijnen in de pediatrische praktijk. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) combineert drie elementen: (1) pediatrische richtlijnen gecodeerd in Arden Syntax; (2) een dynamische, scanbare papieren gebruikersinterface; en (3) een HL7-conforme interface naar bestaande elektronische medische dossiersystemen. Het resultaat is een systeem dat zowel "just-in-time" patiëntrelevante richtlijnen aan artsen levert tijdens de klinische ontmoeting, als nauwkeurig gestructureerde gegevens vastlegt van iedereen die ermee werkt. Voorbereidend werk met CHICA heeft de haalbaarheid aangetoond van het gebruik van het systeem om klinische richtlijnen te implementeren en te evalueren. De onderzoekers stellen voor CHICA uit te breiden met richtlijnen voor diagnose en behandeling van ADHD. De onderzoekers veronderstellen dat implementatie van de ADHD-richtlijnen zal resulteren in betere resultaten, waaronder een hogere mate van naleving van de aanbevelingen en een beter functioneren van de patiënt.
De specifieke onderzoeksdoelstellingen van dit voorstel zijn:
Doel 1: Uitbreiden en wijzigen van een bestaand computergebaseerd beslissingsondersteunend systeem (CHICA) om richtlijnen voor behandeling en diagnose van ADHD op te nemen, evenals de mogelijkheid om gegevens rechtstreeks naar het medisch dossier te faxen.
Doel 2: Evalueer het effect van het CHICA-systeem op de processen van ADHD-zorg in pediatrische praktijken, inclusief naleving van richtlijnen voor ADHD-behandeling en -diagnose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind tussen de 5 en 12 jaar gezien in één van onze klinieken
Uitsluitingscriteria:
- Kind buiten de leeftijdscategorie of die niet wordt gezien in een van onze klinieken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CHICA ADHD-module
Deze arm ontving de CHICA ADHD-module
|
Deze module is toegevoegd aan CHICA om ADHD te diagnosticeren en te beheersen
|
|
Geen tussenkomst: CHICA ADHD-controle
Deze arm kreeg CHICA zonder de ADHD-module
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal kinderen gediagnosticeerd met ADHD met gestructureerde diagnostische beoordeling
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat ADHD-zorgcomponent ontvangt
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHICA_ADHD_Study
- R01LM010031 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .