- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01351064
Brug af computere til at hjælpe med diagnosticering og behandling af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er den hyppigst diagnosticerede adfærdsforstyrrelse hos børn. Prævalensrater i USA varierer fra 2% til 18% afhængigt af diagnostiske kriterier og den undersøgte population. Primærlæger, især børnelæger, har historisk set spillet en stor rolle i diagnosticering og behandling af ADHD. På trods af eksistensen af autoritative retningslinjer til at hjælpe primære læger, viser rigelig dokumentation, at de fortsætter med at diagnosticere og behandle denne lidelse suboptimalt. Dette skyldes til dels mangel på træning og besværlige leveringssystemdesigns. Moderne computerbeslutningsstøttestrategier giver det bedste håb om at ruste praktiserende læger til at håndtere den mentale sundhedsepidemi af ADHD.
Efterforskerne har udviklet et nyt beslutningsstøttesystem til implementering af kliniske retningslinjer i pædiatrisk praksis. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) kombinerer tre elementer: (1) pædiatriske retningslinjer indkodet i Arden Syntax; (2) en dynamisk, scanbar papirbrugergrænseflade; og (3) en HL7-kompatibel grænseflade til eksisterende elektroniske journalsystemer. Resultatet er et system, der både leverer "just-in-time" patientrelevante retningslinjer til læger under det kliniske møde, og præcist fanger strukturerede data fra alle, der interagerer med det. Indledende arbejde med CHICA har vist gennemførligheden af at bruge systemet til at implementere og evaluere kliniske retningslinjer. Efterforskerne foreslår at udvide CHICA til at omfatte ADHD-diagnose og retningslinjer for behandling. Efterforskerne antager, at implementering af ADHD-retningslinjerne vil resultere i bedre resultater, herunder højere frekvenser af overholdelse af anbefalinger og forbedret patientfunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er den hyppigst diagnosticerede adfærdsforstyrrelse hos børn. Prævalensrater i USA varierer fra 2% til 18% afhængigt af diagnostiske kriterier og den undersøgte population. Primærlæger, især børnelæger, har historisk set spillet en stor rolle i diagnosticering og behandling af ADHD. På trods af eksistensen af autoritative retningslinjer til at hjælpe primære læger, viser rigelig dokumentation, at de fortsætter med at diagnosticere og behandle denne lidelse suboptimalt. Dette skyldes til dels mangel på træning og besværlige leveringssystemdesigns. Moderne computerbeslutningsstøttestrategier giver det bedste håb om at ruste praktiserende læger til at håndtere den mentale sundhedsepidemi af ADHD.
Efterforskerne har udviklet et nyt beslutningsstøttesystem til implementering af kliniske retningslinjer i pædiatrisk praksis. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) kombinerer tre elementer: (1) pædiatriske retningslinjer indkodet i Arden Syntax; (2) en dynamisk, scanbar papirbrugergrænseflade; og (3) en HL7-kompatibel grænseflade til eksisterende elektroniske journalsystemer. Resultatet er et system, der både leverer "just-in-time" patientrelevante retningslinjer til læger under det kliniske møde, og præcist fanger strukturerede data fra alle, der interagerer med det. Indledende arbejde med CHICA har vist gennemførligheden af at bruge systemet til at implementere og evaluere kliniske retningslinjer. Efterforskerne foreslår at udvide CHICA til at omfatte ADHD-diagnose og retningslinjer for behandling. Efterforskerne antager, at implementering af ADHD-retningslinjerne vil resultere i bedre resultater, herunder højere frekvenser af overholdelse af anbefalinger og forbedret patientfunktion.
De specifikke forskningsmål med dette forslag er:
Formål 1: Udvid og modificere et eksisterende computerbaseret beslutningsstøttesystem (CHICA) til at omfatte retningslinjer for ADHD behandling og diagnose samt muligheden for at faxe data direkte ind i journalen.
Mål 2: Evaluere effekten af CHICA-systemet på processerne for ADHD-pleje i pædiatrisk praksis, herunder overholdelse af retningslinjer for ADHD-behandling og diagnose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barn mellem 5 og 12 år set på en af vores klinikker
Ekskluderingskriterier:
- Barn uden for aldersgruppen eller som ikke ses på en af vores klinikker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CHICA ADHD modul
Denne arm modtog CHICA ADHD-modulet
|
Dette modul blev tilføjet til CHICA for at hjælpe med at diagnosticere og håndtere ADHD
|
|
Ingen indgriben: CHICA ADHD kontrol
Denne arm modtog CHICA uden ADHD-modulet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal børn diagnosticeret med ADHD med struktureret diagnostisk vurdering
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af patienter, der modtager ADHD-plejekomponent
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHICA_ADHD_Study
- R01LM010031 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med CHICA ADHD modul
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Afsluttet
-
Indiana UniversityGreenwich Biosciences; Child Neurology FoundationAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetJuridiske rettigheder | Medicolegale aspekterForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetAstmaForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetCigaretrygningForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)Afsluttet
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)Afsluttet
-
Haukeland University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TennesseeUniversity of Maryland; University of California, Davis; University of California... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationMandible fraktur | Ansigtsskader | Orbitale frakturer | Le Fort | Orbital gulvbrud | Ansigtsskæring | Næsefraktur | Zygomaticomaxillary Complex Fracture | Zygoma frakturForenede Stater