- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01351064
Bruk av datamaskiner for å hjelpe til med diagnostisering og behandling av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er den mest diagnostiserte atferdsforstyrrelsen hos barn. Prevalensrater i USA varierer fra 2 % til 18 % avhengig av diagnostiske kriterier og populasjon som er studert. Primærleger, spesielt barneleger, har historisk sett spilt en stor rolle i diagnostisering og behandling av ADHD. Til tross for eksistensen av autoritative retningslinjer for å hjelpe primærleger, viser rikelig med bevis at de fortsetter å diagnostisere og behandle denne lidelsen suboptimalt. Dette skyldes delvis mangel på opplæring og tungvint leveringssystemdesign. Moderne beslutningsstøttestrategier for datamaskiner gir det beste håpet om å utruste allmennleger til å håndtere den psykiske helseepidemien ADHD.
Etterforskerne har utviklet et nytt beslutningsstøttesystem for implementering av kliniske retningslinjer i pediatrisk praksis. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) kombinerer tre elementer: (1) pediatriske retningslinjer kodet i Arden Syntax; (2) et dynamisk, skannbart papirbrukergrensesnitt; og (3) et HL7-kompatibelt grensesnitt til eksisterende elektroniske journalsystemer. Resultatet er et system som både leverer «just-in-time» pasientrelevante retningslinjer til leger under det kliniske møtet, og som nøyaktig fanger opp strukturerte data fra alle som samhandler med det. Foreløpig arbeid med CHICA har vist gjennomførbarheten av å bruke systemet til å implementere og evaluere kliniske retningslinjer. Etterforskerne foreslår å utvide CHICA til å inkludere ADHD-diagnose og retningslinjer for behandling. Etterforskerne antar at implementering av ADHD-retningslinjene vil resultere i bedre resultater, inkludert høyere grad av overholdelse av anbefalingene og forbedret pasientfunksjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er den mest diagnostiserte atferdsforstyrrelsen hos barn. Prevalensrater i USA varierer fra 2 % til 18 % avhengig av diagnostiske kriterier og populasjon som er studert. Primærleger, spesielt barneleger, har historisk sett spilt en stor rolle i diagnostisering og behandling av ADHD. Til tross for eksistensen av autoritative retningslinjer for å hjelpe primærleger, viser rikelig med bevis at de fortsetter å diagnostisere og behandle denne lidelsen suboptimalt. Dette skyldes delvis mangel på opplæring og tungvint leveringssystemdesign. Moderne beslutningsstøttestrategier for datamaskiner gir det beste håpet om å utruste allmennleger til å håndtere den psykiske helseepidemien ADHD.
Etterforskerne har utviklet et nytt beslutningsstøttesystem for implementering av kliniske retningslinjer i pediatrisk praksis. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) kombinerer tre elementer: (1) pediatriske retningslinjer kodet i Arden Syntax; (2) et dynamisk, skannbart papirbrukergrensesnitt; og (3) et HL7-kompatibelt grensesnitt til eksisterende elektroniske journalsystemer. Resultatet er et system som både leverer «just-in-time» pasientrelevante retningslinjer til leger under det kliniske møtet, og som nøyaktig fanger opp strukturerte data fra alle som samhandler med det. Foreløpig arbeid med CHICA har vist gjennomførbarheten av å bruke systemet til å implementere og evaluere kliniske retningslinjer. Etterforskerne foreslår å utvide CHICA til å inkludere ADHD-diagnose og retningslinjer for behandling. Etterforskerne antar at implementering av ADHD-retningslinjene vil resultere i bedre resultater, inkludert høyere grad av overholdelse av anbefalingene og forbedret pasientfunksjon.
De spesifikke forskningsmålene med dette forslaget er:
Mål 1: Utvide og modifisere et eksisterende datamaskinbasert beslutningsstøttesystem (CHICA) for å inkludere retningslinjer for ADHD-behandling og diagnose, samt muligheten til å fakse data direkte inn i journalen.
Mål 2: Evaluere effekten av CHICA-systemet på prosessene for ADHD-omsorg i pediatrisk praksis, inkludert overholdelse av retningslinjer for ADHD-behandling og diagnose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 5 og 12 år sett på en av våre klinikker
Ekskluderingskriterier:
- Barn utenfor aldersgruppen eller som ikke blir sett på en av våre klinikker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CHICA ADHD-modul
Denne armen mottok CHICA ADHD-modulen
|
Denne modulen ble lagt til CHICA for å hjelpe med å diagnostisere og håndtere ADHD
|
Ingen inngripen: CHICA ADHD-kontroll
Denne armen mottok CHICA uten ADHD-modulen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall barn diagnostisert med ADHD med strukturert diagnostisk vurdering
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosent av pasienter som mottar ADHD-omsorgskomponent
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHICA_ADHD_Study
- R01LM010031 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på CHICA ADHD-modul
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåIBS - Irritabel tarmsyndrom
-
Coloplast A/SFullførtUrininkontinensForente stater
-
Florida International UniversityRekrutteringAngstlidelserForente stater
-
University of MinnesotaFullførtMonkey PoxForente stater
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttet
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...National Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionFullført
-
University of BaselRekrutteringAortaklaffsykdomSveits
-
Eye Hospital Pristina KosovoPåmelding etter invitasjon