- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01351064
Usando Computadores para Auxiliar no Diagnóstico e Tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é o transtorno comportamental mais comumente diagnosticado em crianças. As taxas de prevalência nos Estados Unidos variam de 2% a 18%, dependendo dos critérios diagnósticos e da população estudada. Médicos de cuidados primários, especialmente pediatras, historicamente desempenharam um papel importante no diagnóstico e tratamento do TDAH. Apesar da existência de diretrizes autorizadas para auxiliar os médicos de cuidados primários, ampla evidência demonstra que eles continuam a diagnosticar e tratar esse distúrbio de forma inadequada. Isso se deve, em parte, à falta de treinamento e a projetos complicados de sistemas de entrega. As estratégias modernas de suporte à decisão por computador oferecem a melhor esperança de equipar os clínicos gerais para lidar com a epidemia de saúde mental do TDAH.
Os investigadores desenvolveram um novo sistema de apoio à decisão para a implementação de diretrizes clínicas na prática pediátrica. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) combina três elementos: (1) diretrizes pediátricas codificadas em Arden Syntax; (2) uma interface de usuário em papel dinâmica e escaneável; e (3) uma interface compatível com HL7 para sistemas de registros médicos eletrônicos existentes. O resultado é um sistema que fornece orientações relevantes para o paciente "just-in-time" aos médicos durante o encontro clínico e captura com precisão dados estruturados de todos os que interagem com ele. O trabalho preliminar com o CHICA demonstrou a viabilidade de usar o sistema para implementar e avaliar diretrizes clínicas. Os pesquisadores propõem expandir o CHICA para incluir o diagnóstico de TDAH e diretrizes de tratamento. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a implementação das diretrizes de TDAH resultará em melhores resultados, incluindo taxas mais altas de adesão às recomendações e melhor funcionamento do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) é o transtorno comportamental mais comumente diagnosticado em crianças. As taxas de prevalência nos Estados Unidos variam de 2% a 18%, dependendo dos critérios diagnósticos e da população estudada. Médicos de cuidados primários, especialmente pediatras, historicamente desempenharam um papel importante no diagnóstico e tratamento do TDAH. Apesar da existência de diretrizes autorizadas para auxiliar os médicos de cuidados primários, ampla evidência demonstra que eles continuam a diagnosticar e tratar esse distúrbio de forma inadequada. Isso se deve, em parte, à falta de treinamento e a projetos complicados de sistemas de entrega. As estratégias modernas de suporte à decisão por computador oferecem a melhor esperança de equipar os clínicos gerais para lidar com a epidemia de saúde mental do TDAH.
Os investigadores desenvolveram um novo sistema de apoio à decisão para a implementação de diretrizes clínicas na prática pediátrica. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) combina três elementos: (1) diretrizes pediátricas codificadas em Arden Syntax; (2) uma interface de usuário em papel dinâmica e escaneável; e (3) uma interface compatível com HL7 para sistemas de registros médicos eletrônicos existentes. O resultado é um sistema que fornece orientações relevantes para o paciente "just-in-time" aos médicos durante o encontro clínico e captura com precisão dados estruturados de todos os que interagem com ele. O trabalho preliminar com o CHICA demonstrou a viabilidade de usar o sistema para implementar e avaliar diretrizes clínicas. Os pesquisadores propõem expandir o CHICA para incluir o diagnóstico de TDAH e diretrizes de tratamento. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a implementação das diretrizes de TDAH resultará em melhores resultados, incluindo taxas mais altas de adesão às recomendações e melhor funcionamento do paciente.
Os objetivos específicos de pesquisa desta proposta são:
Objetivo 1: Expandir e modificar um sistema existente de suporte à decisão baseado em computador (CHICA) para incluir tratamento de TDAH e regras de diretrizes de diagnóstico, bem como a capacidade de enviar dados por fax diretamente para o registro médico.
Objetivo 2: Avaliar o efeito do sistema CHICA nos processos de atendimento de TDAH em práticas pediátricas, incluindo adesão às diretrizes para tratamento e diagnóstico de TDAH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança entre 5 e 12 anos atendida em uma de nossas clínicas
Critério de exclusão:
- Criança fora da faixa etária ou que não é atendida em um de nossos ambulatórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Módulo CHICA TDAH
Este braço recebeu o módulo CHICA ADHD
|
Este módulo foi adicionado ao CHICA para ajudar a diagnosticar e gerenciar o TDAH
|
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Sem intervenção: CHICA TDAH Controle
Este braço recebeu CHICA sem o módulo ADHD
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de crianças diagnosticadas com TDAH com avaliação diagnóstica estruturada
Prazo: um ano
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um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que recebem o componente de tratamento do TDAH
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHICA_ADHD_Study
- R01LM010031 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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