- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01351064
Utilizzo dei computer per assistere nella diagnosi e nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è il disturbo comportamentale più comunemente diagnosticato nei bambini. I tassi di prevalenza negli Stati Uniti vanno dal 2% al 18% a seconda dei criteri diagnostici e della popolazione studiata. I medici di base, in particolare i pediatri, hanno storicamente svolto un ruolo importante nella diagnosi e nel trattamento dell'ADHD. Nonostante l'esistenza di linee guida autorevoli per assistere i medici di base, ampie prove dimostrano che continuano a diagnosticare e trattare questo disturbo in modo subottimale. Ciò è dovuto, in parte, alla mancanza di formazione e alla progettazione ingombrante del sistema di consegna. Le moderne strategie informatiche di supporto alle decisioni offrono la migliore speranza di dotare i medici generici di affrontare l'epidemia di salute mentale dell'ADHD.
I ricercatori hanno sviluppato un nuovo sistema di supporto alle decisioni per l'implementazione delle linee guida cliniche nella pratica pediatrica. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) combina tre elementi: (1) linee guida pediatriche codificate nella sintassi Arden; (2) un'interfaccia utente cartacea dinamica e scansionabile; e (3) un'interfaccia conforme a HL7 per i sistemi di cartelle cliniche elettroniche esistenti. Il risultato è un sistema che fornisce ai medici linee guida rilevanti per il paziente "just-in-time" durante l'incontro clinico e acquisisce accuratamente dati strutturati da tutti coloro che interagiscono con esso. Il lavoro preliminare con CHICA ha dimostrato la fattibilità dell'utilizzo del sistema per implementare e valutare le linee guida cliniche. I ricercatori propongono di espandere CHICA per includere le linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'ADHD. I ricercatori ipotizzano che l'implementazione delle linee guida ADHD si tradurrà in risultati migliori, inclusi tassi più elevati di aderenza alle raccomandazioni e un migliore funzionamento del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è il disturbo comportamentale più comunemente diagnosticato nei bambini. I tassi di prevalenza negli Stati Uniti vanno dal 2% al 18% a seconda dei criteri diagnostici e della popolazione studiata. I medici di base, in particolare i pediatri, hanno storicamente svolto un ruolo importante nella diagnosi e nel trattamento dell'ADHD. Nonostante l'esistenza di linee guida autorevoli per assistere i medici di base, ampie prove dimostrano che continuano a diagnosticare e trattare questo disturbo in modo subottimale. Ciò è dovuto, in parte, alla mancanza di formazione e alla progettazione ingombrante del sistema di consegna. Le moderne strategie informatiche di supporto alle decisioni offrono la migliore speranza di dotare i medici generici di affrontare l'epidemia di salute mentale dell'ADHD.
I ricercatori hanno sviluppato un nuovo sistema di supporto alle decisioni per l'implementazione delle linee guida cliniche nella pratica pediatrica. CHICA (Child Health Improvement through Computer Automation) combina tre elementi: (1) linee guida pediatriche codificate nella sintassi Arden; (2) un'interfaccia utente cartacea dinamica e scansionabile; e (3) un'interfaccia conforme a HL7 per i sistemi di cartelle cliniche elettroniche esistenti. Il risultato è un sistema che fornisce ai medici linee guida rilevanti per il paziente "just-in-time" durante l'incontro clinico e acquisisce accuratamente dati strutturati da tutti coloro che interagiscono con esso. Il lavoro preliminare con CHICA ha dimostrato la fattibilità dell'utilizzo del sistema per implementare e valutare le linee guida cliniche. I ricercatori propongono di espandere CHICA per includere le linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'ADHD. I ricercatori ipotizzano che l'implementazione delle linee guida ADHD si tradurrà in risultati migliori, inclusi tassi più elevati di aderenza alle raccomandazioni e un migliore funzionamento del paziente.
Gli obiettivi di ricerca specifici di questa proposta sono:
Obiettivo 1: espandere e modificare un sistema di supporto decisionale basato su computer esistente (CHICA) per includere le regole delle linee guida per il trattamento e la diagnosi dell'ADHD, nonché la capacità di inviare i dati via fax direttamente nella cartella clinica.
Obiettivo 2: valutare l'effetto del sistema CHICA sui processi di cura dell'ADHD nelle pratiche pediatriche, inclusa l'adesione alle linee guida per il trattamento e la diagnosi dell'ADHD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Children's Health Services Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino di età compresa tra 5 e 12 anni visto in una delle nostre cliniche
Criteri di esclusione:
- Bambino al di fuori della fascia di età o che non è visto in una delle nostre cliniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Modulo CHICA ADHD
Questo braccio ha ricevuto il modulo CHICA ADHD
|
Questo modulo è stato aggiunto a CHICA per aiutare a diagnosticare e gestire l'ADHD
|
|
Nessun intervento: CHICA ADHD Controllo
Questo braccio ha ricevuto CHICA senza il modulo ADHD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di bambini con diagnosi di ADHD con valutazione diagnostica strutturata
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti che ricevono componenti di cura per l'ADHD
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron E Carroll, MD, MS, Indiana University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHICA_ADHD_Study
- R01LM010031 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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